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九天生物眼內(nèi)注射基因治療藥物開(kāi)展臨床研究丨“美”天新藥事

2022-12-18
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醫(yī)線藥聞

1、12月16日,經(jīng)久生物宣布,該公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE默示許可,適應(yīng)癥為FGFR2/3基因改變晚期實(shí)體瘤。
2、12月16日,九天生物(Skyline Therapeutics)旗下攬?jiān)律镝t(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物SKG0106眼內(nèi)注射溶液,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD),已獲批開(kāi)展臨床研究。
3、12月16日,博生吉醫(yī)藥宣布,其開(kāi)發(fā)的靶向CD7的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液PA3-17獲得歐盟委員會(huì)(EC)授予的孤兒藥資格,用于治療復(fù)發(fā)/難治的T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤。
4、安源醫(yī)藥、正大天晴注射用AP026獲批臨床,AP026是安源醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一種FGF21/GLP-1雙功能蛋白,本次獲批適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM)。正大天晴已經(jīng)獲得該藥在2型糖尿病治療領(lǐng)域的中國(guó)和部分亞洲區(qū)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。
5、精準(zhǔn)生物研發(fā)的C-13-60細(xì)胞制劑獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。C-13-60細(xì)胞制劑是一款靶向CEA的CAR-T細(xì)胞注射液,擬開(kāi)發(fā)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受,現(xiàn)已無(wú)有效治療手段的晚期末線惡性實(shí)體腫瘤。

投融藥事

1、12月16日,天演藥業(yè)宣布,將與羅氏(Roche)開(kāi)展一項(xiàng)隨機(jī)國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)合作,評(píng)估天演藥業(yè)抗CTLA-4安全抗體SAFEbody ADG126聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單抗貝伐珠單抗之三聯(lián)免疫療法針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的一線治療效果。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Cardiovascular Research上的研究報(bào)告中,研究人員通過(guò)研究識(shí)別出了一種特殊蛋白,其在控制動(dòng)脈粥樣硬化的適應(yīng)性免疫反應(yīng)過(guò)程方面扮演者重要角色,科學(xué)家們認(rèn)為,這種蛋白或許有望作為一種開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性療法的新型靶點(diǎn)。研究結(jié)果提供了重要的證據(jù)表明,B細(xì)胞中的GPR55受體或許能作為機(jī)體動(dòng)脈粥樣硬化中適應(yīng)性免疫反應(yīng)的關(guān)鍵調(diào)節(jié)子[1]。

[1] Raquel Guillamat-Prats,Daniel Hering, Abhishek Derle,  et al. GPR55 in B cells limits atherosclerosis development and regulates plasma cell maturation, Nature Cardiovascular Research (2022). DOI: 10.1038/s44161-022-00155-0

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