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默沙東新冠口服藥Molnupiravir在中國獲批丨“美”天新藥事

2022-12-30

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醫(yī)線藥聞

1、12月30日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序附條件批準(zhǔn)默沙東新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir），用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者。

2、12月30日，CDE官網(wǎng)顯示濟民可信JMKX000197注射液獲批臨床，用于治療惡性胸腔積液。JMKX000197注射液是濟民可信研發(fā)的全新小分子免疫激動劑，該靶點作用機制的MPE適應(yīng)癥開發(fā)屬于全球首創(chuàng)，臨床前動物藥效研究表明效果良好。

3、12月29日，阿斯利康宣布，NMPA已正式批準(zhǔn)耐信（艾司奧美拉唑鎂），用于12歲及以上青少年胃食管反流?。℅ERD）的治療。阿斯利康在新聞稿中表示，這是首個質(zhì)子泵抑制劑在中國獲批用于兒科人群，為中國眾多飽受胃食管反流病折磨的兒童帶來了新的治療選擇。

4、12月29日，榮昌生物宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用RC108獲得美國FDA臨床試驗許可，將在c-Met表達陽性的實體瘤患者中開展臨床研究。

5、12月29日，先聲藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱，其自主研發(fā)的兩款抗腫瘤新藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，分別是：1）人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體注射液SIM0348，擬用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實體瘤；2）抗PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白注射用SIM0237，擬用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤。

投融藥事

1、根據(jù)博安生物最新公告，該公司將于12月30日正式在港交所上市。博安生物成立于2013年，主要針對腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品。目前，該公司已建立一條包括10余款藥物的產(chǎn)品管線。其中，有2款產(chǎn)品已經(jīng)在中國獲批上市，另有多款產(chǎn)品正在臨床開發(fā)階段。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Metabolism上的研究報告中，來自中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究所等的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，節(jié)食后機體乳酸菌及其代謝產(chǎn)物水平的增加或會增強小鼠機體中腸道脂質(zhì)的吸收并會導(dǎo)致機體脂肪的快速積累和肥胖發(fā)生。研究結(jié)果還表明，這種效應(yīng)或許能通過攝入高蛋白飲食或抑制腸道乳酸菌生長的特定抗生素來預(yù)防_[1]。

[1] Zhong, W., Wang, H., Yang, Y. et al. High-protein diet prevents fat mass increase after dieting by counteracting Lactobacillus-enhanced lipid absorption. Nat Metab (2022). doi：10.1038/s42255-022-00687-6

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