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科濟(jì)藥業(yè)與羅氏達(dá)成聯(lián)合用藥臨床合作丨“美”天新藥事

2023-01-31
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醫(yī)線藥聞

1、1月31日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應(yīng)癥。
2、1月30日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司Xcovery申報的BPI-460372片藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。BPI-460372是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的靶向Hippo信號通路的新分子實體化合物，屬于新型強(qiáng)效轉(zhuǎn)錄增強(qiáng)因子TEAD小分子抑制劑。該產(chǎn)品擬用于晚期實體瘤患者的治療。
3、1月30日，榮昌生物宣布，美國FDA已批準(zhǔn)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普的新藥臨床試驗（IND）申請，以推進(jìn)其用于治療重癥肌無力患者的3期臨床試驗，并授予該產(chǎn)品快速通道資格。
4、1月30日，維眸生物宣布，公司研發(fā)的眼科新藥VVN461的臨床試驗申請正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，即將在中國展開評價VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性的1期試驗，以及針對非感染性眼前節(jié)葡萄膜炎患者的中后期臨床試驗。

投融藥事

1、1月31日，科濟(jì)藥業(yè)宣布與羅氏（Roche）達(dá)成一項臨床合作協(xié)議，雙方將就科濟(jì)藥業(yè)的抗Claudin18.2（CLDN18.2）單抗AB011與羅氏的PD-L1抑制劑阿替利珠單抗及標(biāo)準(zhǔn)治療化療，開展聯(lián)合用藥治療胃癌或者胃食管結(jié)合處癌患者的臨床試驗。
2、1月30日消息，恩康藥業(yè)科技有限公司宣布完成數(shù)千萬B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨家領(lǐng)投，資金將主要用于新藥研發(fā)。公開資料顯示，恩康藥業(yè)是一家致力于創(chuàng)新抗癌新藥及藥物制劑研發(fā)的醫(yī)藥研發(fā)公司，由香港科技大學(xué)生命科學(xué)部梁純教授研究團(tuán)隊、澳門科技大學(xué)藥物及健康應(yīng)用研究院姜志宏教授研究團(tuán)隊共同創(chuàng)立。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了胰腺腫瘤起始細(xì)胞必須首先通過構(gòu)建它們自身的腫瘤促進(jìn)微環(huán)境來克服局部的“隔離壓力（isolation stress）”，然后招募周圍的細(xì)胞進(jìn)入這種微環(huán)境中。通過靶向這種腫瘤起始通路，新的治療方法可能能夠限制胰腺癌的進(jìn)展、復(fù)發(fā)和擴(kuò)散。相關(guān)研究結(jié)果于2023年1月16日在線發(fā)表在Nature Cell Biology期刊上[1]。

[1] Chengsheng Wu et al. Pancreatic cancer cells upregulate LPAR4 in response to isolation stress to promote an ECM-enriched niche and support tumour initiation. Nature Cell Biology, 2023, doi:10.1038/s41556-022-01055-y.

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