羅氏流感創(chuàng)新藥獲批上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月25日，羅氏宣布流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋（中文商品名：速福達(dá)）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此前，該藥已在中國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。
2、3月25日，Pharming公司宣布美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Joenja（leniolisib）上市，用于治療12歲及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ綜合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款選擇性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）的口服抑制劑。這是FDA批準(zhǔn)的首款針對APDS的療法。
3、3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布OLX72021獲澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）批準(zhǔn)開展I期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發(fā)（也稱為男性型禿發(fā)）。該試驗是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和單次遞增劑量的I期研究，旨在評估OLX72021在AGA男性患者中的安全性和耐受性。
4、福貝生物FB1001重組人源化單抗注射液獲批臨床，F(xiàn)B1001是一款具有全新靶點和作用機(jī)制的原創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為急性視神經(jīng)病變。本次FB1001獲批臨床，擬開發(fā)治療急性視神經(jīng)病變，包括急性原發(fā)性閉角型青光眼和急性非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）。
5、泰德制藥TCC1727片獲批臨床。TCC1727是其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥，為一款靶向DNA損傷修復(fù)（DDR）通路重要激酶ATR的抑制劑，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。
6、默沙東（MSD）MK-3475A注射液獲批臨床。MK-3475A是抗PD-1單抗帕博利珠單抗的皮下注射劑型，它由帕博利珠單抗與透明質(zhì)酸酶組成。本次該藥在中國獲批臨床，針對適應(yīng)癥為肺癌。
投融藥事
1、近日，武漢合生科技有限公司宣布完成了A輪融資，本輪融資將助力合生科技進(jìn)一步提升合成生物研發(fā)能力，進(jìn)行管線拓展和團(tuán)隊擴(kuò)張，推動核心管線產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程和商業(yè)化落地。源玖資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
科技藥研
1、眾所周知，消化道中腫瘤細(xì)胞對鐵離子的過量吸收在驅(qū)動結(jié)直腸癌發(fā)生上扮演著非常重要的角色，結(jié)直腸癌是美國第三大流行的疾病同時也是第三大癌癥死亡的原因。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Advanced Science上的研究報告中，來自新墨西哥大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（TFRC，transferrin receptor）在結(jié)直腸癌腫瘤生長過程中的關(guān)鍵作用[1]。
Hyeoncheol Kim, Luke B Villareal, Zhaoli Liu, et al. Transferrin Receptor‐Mediated Iron Uptake Promotes Colon Tumorigenesis, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202207693
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