上海醫(yī)藥自主研發(fā)脂肪肉瘤CDK4/6抑制劑獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月29日，輝瑞（Pfizer）公司利特昔替尼膠囊（ritlecitinib）擬被納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為：適合系統(tǒng)性治療的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者（≥12歲）。公開資料顯示，利特昔替尼是輝瑞在研的一款JAK3/TEC抑制劑，該藥已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、英國(guó)、日本、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)遞交針對(duì)斑禿適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
2、3月28日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司宣布，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了“first-in-class”口服選擇性TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib）用于治療適合系統(tǒng)治療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。此前該藥已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者，并且它已經(jīng)在中國(guó)申報(bào)上市。
3、3月29日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的SPH4336用于脂肪肉瘤適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格。公開資料顯示，這是一款CDK4/6抑制劑，正在中國(guó)開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)，以及在美國(guó)開展針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的2期臨床試驗(yàn)。
4、近日，中國(guó)同輻所屬原子高科聯(lián)合北京師范大學(xué)“放射性藥物教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”崔孟超課題組自主研發(fā)的1類新藥“氟[18F]貝他嗪注射液”，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s disease, AD）和其他認(rèn)知功能衰退成人患者腦內(nèi)Aβ斑塊的定量與定性評(píng)估臨床試驗(yàn)。
5、近日，興齊眼藥公告稱，公司玻璃酸鈉滴眼液獲藥品注冊(cè)證書。玻璃酸鈉滴眼液是國(guó)內(nèi)治療干眼癥的常用藥，已列入《國(guó)家醫(yī)保目錄(2019年版)》，類別為乙類藥品，適用于伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征，斯?約二氏綜合征，干眼綜合征等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
投融藥事
1、3月29日，Bicycle Therapeutics公司宣布，該公司已與諾華（Novartis）達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同開發(fā)、制造和商業(yè)化基于雙環(huán)肽的放射性偶聯(lián)藥物（Bicycle radio-conjugates，BRCs），用于多個(gè)腫瘤學(xué)靶標(biāo)。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature上的研究報(bào)告中，來(lái)自加州大學(xué)洛杉磯分校等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究利用正電子發(fā)射斷層掃描技術(shù)（PET）與電子顯微鏡相結(jié)合，在遺傳工程化修飾的小鼠機(jī)體的肺部腫瘤中產(chǎn)生了線粒體網(wǎng)絡(luò)的三維超分辨率圖譜。研究結(jié)果表明，在非小細(xì)胞肺癌中，線粒體網(wǎng)絡(luò)能被分隔成為不同的亞群，并支配著腫瘤的生物能量能力[1]。
Han, M., Bushong, E.A., Segawa, M. et al. Spatial mapping of mitochondrial networks and bioenergetics in lung cancer. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-023-05793-3
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