1、4月3日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其在研的ABSK012獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤（STS）。ABSK012是一種口服生物利用度好、高選擇性、新一代抗FGFR4抑制劑。

2、4月4日，Seagen、安斯泰來（Astellas）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）和PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）構(gòu)成的組合療法，一線治療不適于接受含順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。根據(jù)新聞稿，這是治療這一患者群體的首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的PD-1抗體與ADC構(gòu)成的組合療法。

3、4月3日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD的新藥臨床試驗(yàn)申請，近日已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該臨床實(shí)驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床研究，旨在評價(jià)APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。

1、4月3日，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線DB-1303及DB-1311達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議。BioNTech公司將獲得兩款抗體偶聯(lián)藥物在全球（不包括中國大陸、香港和澳門地區(qū)）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利，而映恩生物將保留這兩款抗體偶聯(lián)藥物在中國大陸、香港以及澳門地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。作為DB-1311協(xié)議的一部分，映恩生物擁有未來就美國市場行使其共同開發(fā)和共同銷售的選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得總計(jì)1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過15億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。同時(shí)映恩生物還將收到兩款A(yù)DC產(chǎn)品未來潛在銷售凈額的單位數(shù)至雙位數(shù)比例的提成作為特許權(quán)使用費(fèi)。

2、4月4日,深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司宣布，其全資子公司Techdow USA Inc.于2023年3月30日與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司簽訂分銷供應(yīng)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，正大天晴作為福沙匹坦二葡甲胺在美國的簡化新藥申請（ANDA）獲準(zhǔn)方，授予天道美國于美國全境商業(yè)化該藥物的許可，天道美國將負(fù)責(zé)該藥物在美國市場的商業(yè)化工作，包括營銷、推廣、銷售和分銷產(chǎn)品。同時(shí)，天道美國將向正大天晴以約定價(jià)格購買該藥物，并按照一定的比例與正大天晴共享合作藥物銷售凈利潤。

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國加州大學(xué)洛杉磯分校等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)先進(jìn)的基因組編輯技術(shù)可能能夠用于罕見的致命遺傳病--- CD3δ重癥聯(lián)合免疫缺陷（D3 delta severe combined immunodeficiency，CD3δSCID）---的一次性治療。相關(guān)研究結(jié)果于2023年3月20日在線發(fā)表在Cell期刊上_[1]。