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德睿智藥AI驅(qū)動(dòng)新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-22
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醫(yī)線藥聞

1、德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發(fā)現(xiàn)的一款新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），本次獲批適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。
2、4月21日，強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龍）上市，用于聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍一線治療臨床上無(wú)化療指征且攜帶BRCA1/2突變（生殖細(xì)胞或體細(xì)胞）的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。這是Akeega在全球范圍內(nèi)的首次批準(zhǔn)。
3、4月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，蘭州生物（隸屬中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司）新聞稿介紹，其研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得NMPA上市許可批準(zhǔn)。該疫苗交叉保護(hù)性好，可有效預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。
4、4月20日，NMPA官網(wǎng)公示，輝瑞新聞稿介紹，該公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）——沛兒13的擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥獲得NMPA正式批準(zhǔn)，接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴(kuò)展至6周齡~5歲（6歲生日前）。
5、4月20日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，已批準(zhǔn)羅氏子公司基因泰克的Polivy （polatuzumab vedotin-piiq）作為五種藥物方案的一部分，用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的一線治療。Polivy是一種針對(duì)CD79b蛋白的抗體-藥物偶聯(lián)物，通常在B細(xì)胞表面表達(dá)。

投融藥事

1、4月20日，百時(shí)美施貴寶（BMS）與ADC藥物研發(fā)公司Tubulis達(dá)成合作協(xié)議，利用后者的P5偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺(tái)，共同開發(fā)新一代抗腫瘤ADC藥物。根據(jù)協(xié)議，BMS將向Tubulis支付2275萬(wàn)美元預(yù)付款、超10億美元里程碑付款以及一定比例的銷售分成。

科技藥研

1、近日，來(lái)自第四軍醫(yī)大學(xué)的研究者們?cè)贛olecular Therapy: Nucleic Acid雜志上發(fā)表了文章，該研究表明miR-342-5p介導(dǎo)剪切應(yīng)力激活的Notch對(duì)EC動(dòng)脈化的影響，是缺血性疾病的潛在治療靶點(diǎn)[1]。

Xiaoyan Zhang et al. miR-342-5p downstream to Notch enhances arterialization of endothelial cells in response to shear stress by repressing MYC via targeting EYA3.  Molecular Therapy: Nucleic Acid. 31 March 2023. https://doi.org/10.1016/j.omtn.2023.03.022

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