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派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-15
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醫(yī)線藥聞

1、5月15日,宣泰醫(yī)藥公告,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的美沙拉秦腸溶片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得正式批準(zhǔn)。美色拉秦腸溶片的適應(yīng)癥為:1)用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2)用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。
2、5月15日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布IBI351(GFH925,KRASG12C抑制劑)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應(yīng)癥為至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
3、5月13日,重慶派金生物科技有限公司宣布于近日獲批開(kāi)展聚乙二醇化重組門冬酰胺酶注射液的臨床試驗(yàn)。新一代聚乙二醇化重組門冬酰胺酶是由派金生物自主研發(fā),用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的1類治療用生物制品新藥。
4、近日,泰恩康發(fā)布公告,控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司CKBA軟膏獲批臨床,適應(yīng)癥為白癜風(fēng)。CKBA為江蘇博創(chuàng)園王宏林教授團(tuán)隊(duì)基于乳香中天然產(chǎn)物乙?;?11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結(jié)構(gòu)改造,設(shè)計(jì)并篩選出具有靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)制明確、有效性好、安全性高的first in class藥物分子。

投融藥事

1、近日,廈門特寶生物(Amoytop)宣布與Aligos Therapeutics, Inc.擬簽署一項(xiàng)利用核酸技術(shù)治療肝炎的研究合作與開(kāi)發(fā)協(xié)議,特寶生物從Aligos獲得在中國(guó)區(qū)域?qū)υ摵怂峒夹g(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。特寶生物將就協(xié)議項(xiàng)下的合作研發(fā)和技術(shù)許可向 Aligos支付預(yù)付款和研究合作資金共計(jì)700萬(wàn)美元,并分階段支付基于許可技術(shù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、上市銷售里程碑費(fèi)用(最高不超過(guò)1.09億美元)以及按凈銷售額的一定比例計(jì)算的特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1、癌細(xì)胞的溢出是轉(zhuǎn)移過(guò)程的一個(gè)關(guān)鍵步驟,其主要包括癌細(xì)胞在內(nèi)皮組織上的停滯、跨內(nèi)皮的遷移(TEM),隨后就是侵入遠(yuǎn)端的內(nèi)皮下細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)中。目前研究人員對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞和內(nèi)皮下ECM的機(jī)械特性以及其如何促進(jìn)癌細(xì)胞的溢出過(guò)程卻知之甚少。近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Advanced Science上的研究報(bào)告中,來(lái)自倫敦大學(xué)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究首次描述了癌細(xì)胞是如何從血液中逃出并侵入到其它器官的生物力學(xué)機(jī)制[1]。

Yousef Javanmardi,Ayushi Agrawal,Andrea Malandrino, et al. Endothelium and Subendothelial Matrix Mechanics Modulate Cancer Cell Transendothelial Migration, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202206554

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