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全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事

2023-06-06
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醫(yī)線藥聞

1、6月5日，基石藥業(yè)宣布，其同類首創(chuàng)精準治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（ISM）成人患者，這是全球首個且目前唯一獲批用于治療該疾病的藥物。
2、6月5日，諾華（Novartis）公司申報的鹽酸伊普可泮膠囊擬納入優(yōu)先審評，針對適應(yīng)癥為：成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療。根據(jù)公開資料，該藥是諾華在研的一款潛在“first-in-class”口服補體途徑因子B的抑制劑iptacopan（LNP023），此前曾被CDE納入突破性治療品種，擬用于治療PNH。
3、6月3日，吉利德科學宣布用于侵襲性真菌病治療藥物安必速(AmBisome，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg)正式在華上市。
4、近日，康佰?！癈BG002 CAR-T細胞注射液”IND獲批，為全球首創(chuàng)使用臨床級規(guī)模化生產(chǎn)的精純逆轉(zhuǎn)錄病毒制備的新一代CAR-T細胞療法，適應(yīng)癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
5、6月1日，百吉生物收到美國FDA孤兒藥開發(fā)辦公室正式書面回函，其全球首創(chuàng)的針對鼻咽癌免疫細胞治療藥品BRG01被授予“孤兒藥資格認定”。百吉生物研制的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞制品。

投融藥事

1、6月5日，英諾湖醫(yī)藥（Innolake Biopharm）宣布完成超億元人民幣A1輪融資，由藥明生物產(chǎn)業(yè)基金、和達基金、中博聚力基金等共同投資。英諾湖醫(yī)藥在新聞稿中表示，完成本次A1輪融資后，該公司將聚焦推進其管線中核心產(chǎn)品項目，并針對抗PD-1/PD-L1單抗免疫治療不應(yīng)答或耐藥、防止腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移并有顯著療效的項目，以及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等自研管線進行持續(xù)的創(chuàng)新布局。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature上的研究報告中，來自波士頓兒童醫(yī)院等機構(gòu)的科學家們通過研究或有望開發(fā)一種攻擊腫瘤的新方法。研究者表示，科學家們一直在努力激活NK細胞或為開發(fā)新型癌癥免疫療法對其進行工程化改造，結(jié)果發(fā)現(xiàn)了在激活NK細胞上可能最重要的受體的一些奧秘，而且這也是科學家們幾十年來一直在嘗試完成的事情[1]。

Sumit Sen Santara, Dian-Jang Lee, ?ngela Crespo，et al. The NK cell receptor NKp46 recognizes ecto-calreticulin on ER-stressed cells, Nature (2023). DOI:10.1038/s41586-023-05912-0

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