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石藥集團(tuán)創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事

2023-06-12
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醫(yī)線藥聞

1、6月12日,石藥集團(tuán)宣布,其開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物CPO301獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格,用于治療復(fù)發(fā)/難治性或EGFR靶向治療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者。
2、6月12日,維立志博宣布,其研發(fā)的1類(lèi)新藥抗MUC16/CD3雙特異抗體注射用LBL-033治療卵巢癌等惡性腫瘤的1/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。LBL-033是一種T細(xì)胞連接器,可同時(shí)靶向表達(dá)MUC16的腫瘤細(xì)胞和表達(dá)CD3的T細(xì)胞,介導(dǎo)T細(xì)胞對(duì)MUC16陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞特異性殺傷,促進(jìn)免疫細(xì)胞因子的分泌,并改變腫瘤微環(huán)境向有利于腫瘤免疫的方向轉(zhuǎn)化,起到抗腫瘤作用。

投融藥事

1、6月12日,專(zhuān)注于腎病精準(zhǔn)藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司Chinook Therapeutics宣布,已與諾華(Novartis)達(dá)成了一項(xiàng)總價(jià)值高達(dá)約35億美元的協(xié)議和合并計(jì)劃。諾華以每股40美元的現(xiàn)金收購(gòu)Chinook公司;在主要候選產(chǎn)品atrasentan實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管里程碑后,后者還有望額外獲得每股最多4美元的現(xiàn)金。該交易預(yù)計(jì)在2023年下半年完成。Chinook公司針對(duì)罕見(jiàn)、嚴(yán)重慢性腎病的潛在“best-in-class”多樣化管線,將顯著擴(kuò)大諾華腎臟產(chǎn)品組合,補(bǔ)充其現(xiàn)有管線。
2、6月12日,科笛集團(tuán)在港交所正式上市??频鸭瘓F(tuán)是一家專(zhuān)注于皮膚學(xué)的研發(fā)型生物制藥公司,目前擁有1項(xiàng)核心產(chǎn)品及8項(xiàng)其他管線候選產(chǎn)品。
3、6月12日,誠(chéng)益生物(Eccogene)宣布獲得1.8億元人民幣(約2500萬(wàn)美元)B輪融資。本輪融資所得將用于支持公司臨床階段代謝管線的研發(fā),包括治療肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004,以及用于NASH和脂質(zhì)紊亂的THRβ完全激動(dòng)劑ECC4703,并進(jìn)一步推進(jìn)誠(chéng)益生物在代謝和免疫疾病方面的臨床前項(xiàng)目研發(fā)。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Molecular Cell上的研究報(bào)告中揭示了此前一種未被定義的抗炎性程序,其或能被LKB1所調(diào)節(jié)并通過(guò)CRTC2依賴(lài)性的組蛋白修飾信號(hào)來(lái)加強(qiáng),同時(shí)這種程序還能將代謝和表觀遺傳狀態(tài)同細(xì)胞內(nèi)在的炎性潛能所聯(lián)系起來(lái)[1]。

Shelby E Compton,Susan M Kitchen-Goosen,Lisa M DeCamp, et al. LKB1 controls inflammatory potential through CRTC2-dependent histone acetylation, Molecular Cell (2023). DOI:10.1016/j.molcel.2023.04.017

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