濟(jì)民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月15日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3167注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗。
2、6月15日，濟(jì)民可信子公司濟(jì)煜醫(yī)藥和濟(jì)燁生物1類新藥注射用JYB1907獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體，此前已經(jīng)在美國獲批臨床。
3、6月14日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于司美格魯肽原料藥獲得美國 FDA受理的公告》，DMF號為038443。司美格魯肽是一種GLP-1激動劑，用于減輕特定患者的體重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風(fēng))的風(fēng)險。
4、6月14日，達(dá)石藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱，其與中科院上海藥物研究所聯(lián)合研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DS001分子獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，針對適應(yīng)癥為多種晚期惡性腫瘤。
5、6 月 13 日，鑫康合生物醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的抗癌新藥 XKH002 在中國的臨床試驗申請獲批，四個月前，該藥也已在美國獲批進(jìn)入臨床階段。據(jù)公司介紹，這是一款針對免疫檢查點(diǎn)分子 B7S1 的阻斷抗體，有助于恢復(fù)和增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，具有廣譜抗癌的潛力，有望成為全球 "first-in-class"（同類首創(chuàng)）新藥。
投融藥事
1、6月15日，安斯泰來（Astellas）和睿躍生物（Cullgen）達(dá)成一項研究合作和獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)多個創(chuàng)新的蛋白降解療法。根據(jù)協(xié)議，兩家公司旨在通過結(jié)合睿躍生物具有新型E3配體的靶向蛋白降解平臺uSMITE，以及安斯泰來的藥物發(fā)現(xiàn)能力，開發(fā)多個靶向蛋白降解療法。本次合作總金額超19億美元。
2、6月，長風(fēng)藥業(yè)遞交IPO招股書，擬在科創(chuàng)板上市。本次計劃募資15億元。其中，8.1億元用于新建生產(chǎn)吸入制劑等項目，6.4億元用于藥物研發(fā)項目，5000萬元用于吸入制劑研發(fā)實(shí)驗室建設(shè)項目。若成功上市，將成為呼吸領(lǐng)域單獨(dú)上市第一股。
科技藥研
1、在阿爾茲海默病中，纖維狀tau病變會在大腦中發(fā)揮積累并擴(kuò)散，從而導(dǎo)致突觸喪失，但關(guān)于人類大腦中突觸tau的相關(guān)數(shù)據(jù)很少。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Neuron上的研究報告中，來自愛丁堡大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究表示，特異性地降低突觸處的低聚體tau蛋白或許有望作為未來治療人類阿爾茲海默病的潛在治療性策略[1]。
Martí Colom-Cadena，Caitlin Davies，Sònia Sirisi, et al. Synaptic oligomeric tau in Alzheimer's disease—a potential culprit in the spread of tau pathology through the brain, Neuron (2023). DOI:10.1016/j.neuron.2023.04.020
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