醫(yī)線藥聞

1、8月15日，Tiziana宣布其阿爾茲海默癥藥物foralumab獲FDA批準(zhǔn)臨床。foralumab是唯一的全人源CD3單克隆抗體。同時(shí)采用鼻腔局部給藥，鼻內(nèi)給藥毒性最小，保證安全性的同時(shí)可局部誘導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，然后遷移到大腦以抑制腦部炎癥，可治療多種CNS疾病。

2、8月16日，科望醫(yī)藥提交ES004注射液的臨床試驗(yàn)獲得受理。ES004是科望醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的SIRPα阻斷性抗體，與不同的人SIRPα變體均有納摩爾級(jí)高親和力。

3、8月15日，昂闊醫(yī)藥宣布其CUSP06項(xiàng)目已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。CUSP06是一款高度差異化的靶向cadherin-6抗體偶聯(lián)藥物，具有可針對(duì)多種惡性實(shí)體腫瘤進(jìn)行治療的潛力。該產(chǎn)品的1期臨床試驗(yàn)將評(píng)估其在劑量爬坡中的安全性和耐受性，以確定其在鉑類難治/耐藥卵巢癌和其他晚期實(shí)體瘤患者中的最大耐受劑量和/或推薦擴(kuò)展劑量。

4、8月15日，Avidity Biosciences宣布，旗下在研抗體寡核苷酸偶聯(lián)物AOC 1044用于治療44號(hào)外顯子跳躍突變的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥適應(yīng)癥獲得了美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。

投融藥事

1、8月15日，創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司環(huán)碼生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)美元A輪融資，本輪融資由強(qiáng)生創(chuàng)新-JJDC等領(lǐng)投，超弦基金等跟投。環(huán)碼生物是一家基于獨(dú)特環(huán)形RNA技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)核酸藥物的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，由在RNA領(lǐng)域深耕多年的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，具有全球領(lǐng)先的環(huán)形RNA設(shè)計(jì)優(yōu)化及制備技術(shù)及專利。

科技藥研

1、近日，上海藥物所李亞平團(tuán)隊(duì)在National Science Review上發(fā)表了mRAN納米疫苗方面的研究成果[1]該研究利用機(jī)器學(xué)習(xí)手段指導(dǎo)納米疫苗的理性化設(shè)計(jì)，使其兼具高樹(shù)突狀細(xì)胞靶向性和高mRNA抗原呈遞效率，實(shí)現(xiàn)mRNA抗原和環(huán)二核苷酸類STING激動(dòng)劑的高效協(xié)同遞送，提高了癌癥免疫治療效果。該研究為mRNA納米腫瘤疫苗的理性化設(shè)計(jì)、構(gòu)建與開(kāi)發(fā)提供了新思路。

[1]Zhou, L., Yi, W., Zhang, Z., Shan, X., Zhao, Z., Sun, X., Wang, J., Wang, H., Jiang, H., Zheng, M., Wang, D., & Li, Y. (2023). Sting agonist-boosted mrna immunization via intelligent design of nanovaccines for enhancing cancer immunotherapy. National Science Review. https://doi.org/10.1093/nsr/nwad214