醫(yī)線藥聞

1、9 月 6 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)子公司上海津曼特生物的 1 類新藥納魯索拜單抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已獲附條件批準(zhǔn)上市，用于治療不可手術(shù)切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤。

2、9月6日，強(qiáng)生宣布，EGFR/c-MET雙抗Rybrevant（amivantamab，埃萬妥單抗）聯(lián)合第三代EGFR抑制劑lazertinib及化療治療奧希替尼耐藥后的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA-2研究獲得積極頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結(jié)果表明，MARIPOSA-2研究達(dá)到雙重主要終點(diǎn)，即與單獨(dú)化療組（B組）相比，兩個實(shí)驗(yàn)組（A組和C組）PFS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。安全性方面，與以前研究的數(shù)據(jù)一致，沒有觀察到新的安全信號。

3、9 月 6 日，瓔黎藥業(yè)宣布，其 PI3Kδ 抑制劑林普利塞新適應(yīng)癥上市申請獲 CDE 受理，用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。這是林普利塞第 2 項(xiàng)申報(bào)上市的適應(yīng)癥，同時林普利塞也是全球同靶點(diǎn)藥物中第一個申報(bào)復(fù)發(fā)和/或難治性外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

4、9 月 6 日，譽(yù)衡生物宣布 PD-1 單抗賽帕利單抗（譽(yù)妥?）宮頸癌適應(yīng)癥獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，具體適應(yīng)癥為：用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、PD-L1 表達(dá)陽性（CPS≥1）的宮頸癌患者。

投融藥事

1、9月7日，上海小方制藥股份有限公司提交上交所主板上市注冊。小方制藥的保薦機(jī)構(gòu)為國信證券，擬募集資金8.32億元。此次募集資金用途為：6.6億元的外用藥生產(chǎn)基地新建項(xiàng)目，5890萬元的新品開發(fā)項(xiàng)目和1.14億元的營銷體系設(shè)計(jì)和推廣項(xiàng)目。

科技藥研

1、9月6日，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院羅敏/盧智剛/高海團(tuán)隊(duì)和中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心趙允團(tuán)隊(duì)合作研究發(fā)現(xiàn)一個全新的、功能高度保守的腫瘤免疫抑制受體——CD300ld。CD300ld在PMN-MDSCs上特異性高表達(dá)，是調(diào)控PMN-MDSCs募集及免疫抑制功能的關(guān)鍵受體。靶向CD300ld能夠通過抑制PMN-MDSCs的募集和功能，重塑腫瘤免疫微環(huán)境，從而產(chǎn)生廣譜抗腫瘤效果。CD300ld靶點(diǎn)顯示出很好的安全性、保守性，抗腫瘤有效性、及與PD-1靶點(diǎn)的協(xié)同性，有望成為腫瘤免疫治療新的理想靶點(diǎn)。該文發(fā)布于在Nature期刊^[1]。

[1] Wang, C., Zheng, X., Zhang, J., Jiang, X., Wang, J., Li, Y., Li, X., Shen, G., Peng, J., Zheng, P., Gu, Y., Chen, J., Lin, M., Deng, C., Gao, H., Lu, Z., Zhao, Y., & Luo, M. (2023). CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9