醫(yī)線藥聞

1、近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)FDA通知，同意公司研發(fā)的靶向CD73抗原的第三代抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 項(xiàng)目HB0052進(jìn)入臨床試驗(yàn)。HB0052是一款以拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑為載荷的First-in-Class創(chuàng)新型免疫抑制靶點(diǎn)的ADC，具有雙重抗腫瘤機(jī)制，在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥具有應(yīng)用潛力。

2、11月7日，三葉草生物發(fā)布公告，公司已完成向巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局基于其季節(jié)性流感疫苗的上市申報(bào)。一旦獲批，公司將與巴西當(dāng)?shù)睾献骰锇檎归_進(jìn)一步合作，在巴西實(shí)現(xiàn)該流感疫苗的商業(yè)化。

投融藥事

1、11月6日，在第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，阿斯利康分別與江蘇省、山東省及廣東省達(dá)成多項(xiàng)合作，繼續(xù)深化本土布局，夯實(shí)在華發(fā)展的長(zhǎng)期承諾。阿斯利康宣布與江蘇省達(dá)成一攬子合作協(xié)議，包括計(jì)劃在無錫增資近4億美元建設(shè)小分子藥物新工廠，預(yù)計(jì)未來在國(guó)內(nèi)上市的小分子藥物將在無錫新工廠實(shí)現(xiàn)從制劑到包裝，并供應(yīng)國(guó)內(nèi)及海外市場(chǎng)。

2、11月7日，普米斯宣布，已經(jīng)與BioNTech就其自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體（PM8002）達(dá)成一項(xiàng)許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，BioNTech將獲得PM8002在全球（大中華區(qū)除外）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，普米斯將獲得5500萬美元的首付款，以及超10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑等款項(xiàng)。PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物。

3、11月7日，生物技術(shù)公司Orum Therapeutics宣布已與百時(shí)美施貴寶達(dá)成最終協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，百時(shí)美施貴寶將收購(gòu)Orum的在研潛在“first-in-class”抗體偶聯(lián)蛋白質(zhì)降解劑項(xiàng)目ORM-6151。根據(jù)該協(xié)議，百時(shí)美施貴寶已收購(gòu)ORM-6151項(xiàng)目，并向Orum支付1億美元預(yù)付款。此外，Orum還有望根據(jù)項(xiàng)目達(dá)成的進(jìn)展里程碑收到額外款項(xiàng)，總交易價(jià)值可能達(dá)到1.8億美元。ORM-6151是一款突破性的CD33靶向抗體偶聯(lián)GSPT1降解劑，已獲美國(guó)FDA授權(quán)進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)，用以治療急性髓系白血病和高危骨髓增生異常綜合征。

科技藥研

1、11月6日，俄亥俄州立大學(xué)癌癥綜合中心Arthur G. James Cancer Hospital和Richard J. Solove Research Institute的研究人員正在研究一種新的靶向藥物，它可以為那些對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無效的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血癌患者提供一種新的治療選擇。在該藥物的首次人體臨床試驗(yàn)中，nemtabrutinib對(duì)四分之三的受試癌癥患者有效，且無嚴(yán)重副作用。試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《Cancer Discovery》上^[1]。

[1] Woyach JA, Stephens DM, Flinn IW, Bhat SA, Savage RE, Chai F, Eathiraj S, Reiff SD, Muhowski EM, Granlund L, Szuszkiewicz L, Wang W, Schwartz B, Ghori R, Farooqui MZH, Byrd JC.First in Human Study of the Reversible BTK Inhibitor Nemtabrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma.Cancer Discov. 2023 Nov 6. doi: 10.1158/2159-8290.CD-23-0670