醫(yī)線藥聞

1、11月17日，億帆醫(yī)藥子公司Evive Biotechnology Singapore收到FDA簽發(fā)的《生物制品許可申請批準函》，公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液（內(nèi)部研發(fā)代碼：F-627，以下簡稱“Ryzneuta?”）用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率，其生物制品許可申請獲FDA通過。

2、11月17日，國家藥監(jiān)局批準濟川藥業(yè)中藥2.2類改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿上市。該品種為兒童用藥，劑型改良后順應(yīng)性明顯提高。據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，該藥品疏風解表，清熱導(dǎo)滯，用于小兒風熱感冒夾滯證，癥見發(fā)熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿，便秘或大便酸臭、溲黃。

3、11月16日，F(xiàn)DA批準阿斯利康A(chǔ)KT抑制劑Capivasertib上市，用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者在接受內(nèi)分泌基礎(chǔ)方案治療過程中或之后疾病復(fù)發(fā)或進展。這也意味著AKT靶點在經(jīng)歷了40多年的艱難探索后終于迎來曙光。

4、11月16日，默沙東宣布Keytruda（帕博利珠單抗）獲FDA批準新適應(yīng)癥，用于聯(lián)合化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌 。

投融藥事

1、近日，聚樹生物宣布完成上億元人民幣的 Pre- A 輪融資，由濱湖國投、錫創(chuàng)投、中肅資本等聯(lián)合領(lǐng)投，老股東成為資本與本草資本追投增持，將專注于合成生物學在產(chǎn)業(yè)落地的應(yīng)用開發(fā)和量產(chǎn)。聚樹生物是一家全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)驅(qū)動工程細胞定制化設(shè)計與構(gòu)建的產(chǎn)品研發(fā)型企業(yè)。公司基于全基因組編輯技術(shù)與超高通量液滴微流控技術(shù)，開發(fā)了超高通量工程細胞改造與蛋白質(zhì)生產(chǎn)平臺，開發(fā)并生產(chǎn)多款達到國際頂尖質(zhì)量的藥用蛋白。

科技藥研

1、11月17日，天津醫(yī)科大學研究團隊研究發(fā)現(xiàn)USP4在ESCC腫瘤組織和細胞中的表達明顯上調(diào)。功能缺失和功能獲得實驗表明，USP4沉默抑制ESCC細胞的增殖、遷移和侵襲，而USP4過表達促進這些行為。此外，研究人員觀察到USP4特異性地與TAK1相互作用，并在ESCC細胞中通過去泛素化穩(wěn)定TAK1蛋白水平。綜上所述，USP4在ESCC組織和細胞系中表達上調(diào)，進而通過泛素-蛋白酶體系統(tǒng)調(diào)控TAK1蛋白，促進ESCC的進展。因此，USP4可能是ESCC治療的潛在分子治療靶點。本項研究發(fā)表在期刊《Cell Death&Disease》上^[1]。

[1]Zhang, H., Han, Y., Xiao, W. et al. USP4 promotes the proliferation, migration, and invasion of esophageal squamous cell carcinoma by targeting TAK1. Cell Death Dis 14, 730 (2023).