醫(yī)線藥聞

1. 1月11日，勤浩醫(yī)藥宣布，公司申報的1類新藥KIF18A抑制劑GH2616臨床試驗申請已經(jīng)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評。GH2616是靶向KIF18A的一種強效選擇性抑制劑，對TP53突變和WGD+（或CIN）特征的腫瘤具有顯著的抑制作用。

2. 1月11日，CDE網(wǎng)站顯示，和黃醫(yī)藥的醋酸索樂匹尼布片申報上市。索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑，適應(yīng)癥為既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)治療（糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白）無效或復(fù)發(fā)的成人慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。

3. 1月11日，CDE網(wǎng)站顯示，特寶生物的長效人生長激素「怡培生長激素」申報上市，用于治療內(nèi)源性生長激素分泌不足所致的兒童生長障礙。

4. 1月11日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

投融藥事

1. 1月11日，復(fù)宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨占許可協(xié)議，以在中國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化后者的核心在研產(chǎn)品lasofoxifene，這是一款新型乳腺癌內(nèi)分泌療法。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區(qū)域內(nèi)用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥的獨占權(quán)利和分許可權(quán)，Sermonix公司將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達(dá)5800萬美元的里程碑付款，并享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。

2. 1月11日消息，邁巴制藥宣布完成2400萬美元A輪融資。此次融資由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，新老投資機構(gòu)，關(guān)子私募基金、本草資本和AB Magnitude創(chuàng)投集團參與了本輪投資。邁巴制藥致力于開發(fā)新型口服神經(jīng)修復(fù)療法，旨在修復(fù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷并恢復(fù)神經(jīng)功能，以滿足神經(jīng)退行疾病中的重大未滿足臨床需求。

科技藥研

1. 近日，杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們在Cell上發(fā)表題為“Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques”的研究論文，成功研發(fā)HIV疫苗的途徑依賴于關(guān)鍵的第一步，即激活特定免疫細(xì)胞來誘導(dǎo)廣譜中和性抗體的產(chǎn)生。

[1] Kevin O. Saunders，James Counts，Bhishem Thakur, et al. Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques, Cell (2024). DOI:10.1016/j.cell.2023.12.002