醫(yī)線藥聞

1. 據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司（綠葉制藥子公司）的1類化藥新藥LPM526000133富馬酸鹽膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為精神分裂癥陰性癥狀（NSS）、帕金森病精神病性障礙（PDP）相關(guān)的幻覺和妄想以及阿爾茨海默病精神病性障礙（ADP）相關(guān)的幻覺和妄想。

2. 近日，徐諾藥業(yè)宣布該公司主導開發(fā)的1類新藥XP-102的臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的批準。這是一款廣譜-RAF抑制劑，本次獲批的1期臨床研究擬針對BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤患者開展。

3. 4月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，正序（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請藥品CS-101注射液獲得臨床試驗默示許可，用于重型β-地中海貧血的治療。這是中國首個針對β-地中海貧血癥的堿基編輯創(chuàng)新療法。

4. 4月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品H077緩釋片獲得臨床試驗默示許可，用于治療良性前列腺增生癥引起的癥狀和體征。

投融藥事

1. 4月2日消息，清普生物宣布已于近日完成超億元B+輪融資，本輪融資將用于加速推進其首款產(chǎn)品商業(yè)化進程和各管線研發(fā)。

2. 4月1日，康哲藥業(yè)宣布其全資子公司康哲美麗與Incyte就用于治療非節(jié)段型白癜風、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的選擇性口服小分子JAK1抑制劑povorcitinib訂立合作和許可協(xié)議。

科技藥研

1. 3月27日，圣裘德兒童研究醫(yī)院Charles W. M. Roberts及哈佛醫(yī)學院Eric S. Fischer共同通訊在Nature 在線發(fā)表題為“Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF”的研究論文，該研究表明靶向DCAF5通過穩(wěn)定SWI/SNF抑制SMARCB1突變癌癥。該研究報道了很少被研究的基因 DDB1-CUL4相關(guān)因子5 (DCAF5)是SMARCB1突變癌癥存活所必需的。

[1]Radko-Juettner, S., Yue, H., Myers, J.A. et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07250-1