醫(yī)線藥聞

1. 4月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，浙江京新藥業(yè)股份有限公司1類化藥新藥JX2105膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為帕金森病。

2. 4月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu（德曲妥珠單抗）已獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)全身治療且沒(méi)有令人滿意的替代治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性（IHC 3+）實(shí)體瘤成人患者。

3. 近日，領(lǐng)諾醫(yī)藥宣布，其新一代補(bǔ)體靶向藥物SLN12140的1期臨床研究申請(qǐng)獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)（HREC）的批準(zhǔn)。補(bǔ)體作為人體血清中的一種蛋白質(zhì)類別，在人體抗感染免疫、組織修復(fù)和再生方面發(fā)揮著關(guān)鍵的生理學(xué)功能。

4. 4月4日，苑東生物發(fā)布公告，酒石酸布托啡諾注射液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。酒石酸布托啡諾注射液主要成分為酒石酸布托啡諾，適應(yīng)癥為用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

投融藥事

1. 4月7日，基因編輯平臺(tái)型技術(shù)企業(yè)引正基因科技有限公司宣布完成千萬(wàn)美元的Pre-A+輪融資。募集資金將用于支持公司新一代基因編輯工具的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品管線的快速推進(jìn)，繼續(xù)提升產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，研發(fā)和建立體內(nèi)基因編輯藥物制劑的規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)和體系，使產(chǎn)品線能夠快速?gòu)脑缙谘芯侩A段進(jìn)入藥物申報(bào)的臨床前研究和臨床階段，并進(jìn)一步完善研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)。

科技藥研

1. 近日，日內(nèi)瓦大學(xué)（UNIGE）的一支研究團(tuán)隊(duì)與生物技術(shù)公司FoRx Therapeutics合作，“拆解”了PARP抑制劑起作用的方式，發(fā)現(xiàn)可以通過(guò)部分阻斷PARP蛋白的特異性活性，維持對(duì)癌細(xì)胞的殺傷作用，同時(shí)又減少對(duì)健康細(xì)胞的毒性。相關(guān)發(fā)現(xiàn)對(duì)改進(jìn)這類靶向療法具有重要的指導(dǎo)意義。

[1]Petropoulos, M., Karamichali, A., Rossetti, G.G. et al. Transcription–replication conflicts underlie sensitivity to PARP inhibitors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07217-2