醫(yī)線藥聞

1. 4月17日，復(fù)宏漢霖官微發(fā)布消息稱，其自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53聯(lián)合H藥 漢斯?fàn)?（斯魯利單抗，HLX10）及漢貝泰?（貝伐珠單抗，HLX04）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。

2. 4月17日，深信生物宣布其在研廣譜新型冠狀病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

3. 4月17日，CDE官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）1類新藥frexalimab注射液獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別擬開(kāi)發(fā)治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）、成人非復(fù)發(fā)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（nrSPMS）。

4. 4月16日，康哲藥業(yè)宣布，其磷酸蘆可替尼乳膏已經(jīng)在中國(guó)澳門地區(qū)獲批上市，用于治療12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)。公開(kāi)資料顯示，這是康哲藥業(yè)于2023年12月自Incyte公司引進(jìn)的一款局部JAK抑制劑。

投融藥事

1. 近日，上海詩(shī)健生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司簽署授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)該授權(quán)協(xié)議，詩(shī)健生物將其ADC技術(shù)平臺(tái)EZWi-Fit?授權(quán)安科生物進(jìn)行ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。授權(quán)期間，安科生物將負(fù)責(zé)所研產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，并向詩(shī)健生物支付權(quán)益付款（包括首付款和里程碑款）及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩(shī)健生物獲得該ADC產(chǎn)品的海外權(quán)益。

科技藥研

1. 4月17日，北京生命科學(xué)研究所邵峰及北京腦科學(xué)與類腦研究所羅敏敏共同通訊在Nature 在線發(fā)表題為“Brain endothelial GSDMD activation  mediates inflammatory BBB breakdown”的研究論文，該研究胞質(zhì)脂多糖(LPS)傳感器caspase-11激活成孔蛋白GSDMD，但不是通過(guò)TLR4誘導(dǎo)的細(xì)胞因子，在循環(huán)LPS或LPS誘導(dǎo)的敗血癥中介導(dǎo)血腦屏障分解。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2