醫(yī)線藥聞

1. 4月28日，專注于異體γδ-T細(xì)胞免疫治療的廣東暨德康民生物科技有限責(zé)任公司宣布，其自主研發(fā)的用于治療原發(fā)性肝細(xì)胞癌的創(chuàng)新性細(xì)胞藥物“γδ-T細(xì)胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2. 4月29日，CDE官網(wǎng)顯示，康諾亞開發(fā)的司普奇拜單抗注射液擬納入優(yōu)先審評，用于慢性鼻竇炎伴有鼻息肉。司普奇拜單抗（研發(fā)代號CM310）是一種針對IL-4Rα的高效、人源化抗體。

3. 4月28日，CDE官網(wǎng)公示，麓鵬制藥申報(bào)的LP-168片擬納入突破性治療品種，擬單藥治療既往接受過至少兩線治療的成人復(fù)發(fā)或難治性非生發(fā)中心B細(xì)胞型（non-GCB）彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。LP-168是麓鵬制藥自主研發(fā)的新一代野生型BTK不可逆抑制劑兼C481耐藥突變BTK可逆抑制劑。

4. 4月28日，CDE官網(wǎng)公示，啟德醫(yī)藥GQ1010注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤成年患者。公開資料顯示，GQ1010是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

投融藥事

1. 4月25日，荃信生物與翰森制藥宣布，就荃信生物自主研發(fā)的QX004N單抗達(dá)成戰(zhàn)略合作并簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得QX004N單抗在合作區(qū)域（中國大陸+中國香港+中國澳門+中國臺灣）所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，荃信生物將保留QX004N單抗在合作區(qū)域外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。

科技藥研

1. 近日，來自鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院的研究者們在Nat Commun雜志上發(fā)表了題為“Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice”的文章，該研究表明衰老樣巨噬細(xì)胞通過分泌IL-10介導(dǎo)雄性小鼠終板硬化血管生成。本研究首次發(fā)現(xiàn)：衰老細(xì)胞在硬化終板中積累。

[1] Yonggang Fan et al. Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice. Nat Commun. 2024 Apr 5;15(1):2939. doi: 10.1038/s41467-024-47317-1.