醫(yī)線藥聞

1. 5月9日，中國生物制藥宣布下屬公司正大天的PD-L1單抗TQB2450（benmelstobart，貝莫蘇拜單抗）獲批上市，用于聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

2. 5月9日，瑞吉康宣布其1類新藥RJK002注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為肌萎縮側(cè)索硬化。RJK002是一款靶向蛋白質(zhì)異常聚集的漸凍癥AAV基因治療藥物。

3. 5月9日，由輝凌醫(yī)藥（Ferring）申報的重組人促卵泡激素δ注射液上市申請已獲得批準。這是一款從人類細胞系中提取的重組促卵泡激素（rFSH）follitropin delta（商品名為Rekovelle），該產(chǎn)品適用于接受輔助生殖技術(shù)（如體外受精或胞漿內(nèi)單精子注射）的女性，用于行控制性卵巢刺激，以誘導(dǎo)多卵泡發(fā)育。

4. 近日，根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，該公司有3款1類新藥獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，即將開展臨床試驗。這3款產(chǎn)品分別為：1）NK-1受體拮抗劑注射用HRS5580，擬用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐；2）補體因子B抑制劑HRS-5965膠囊，擬用于治療補體參與介導(dǎo)的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病，以及溶血性貧血；3）ATR抑制劑HRS2398緩釋片，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤患者。

投融藥事

1. 5月8日，普米斯生物宣布其戰(zhàn)略合作伙伴BioNTech行使了一項全球獨家選擇權(quán)，從而獲得由前者自主研發(fā)的臨床前雙特異性抗體候選藥物的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。若候選藥物開發(fā)成功并獲得授權(quán)，產(chǎn)品上市后，普米斯生物將獲得選擇權(quán)行權(quán)費用和其他額外的費用支付。

科技藥研

1. 近日，在《自然》子刊Nature Cell Biology發(fā)表的一項新研究中，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的研究人員合作，使用先進的高分辨率活體成像技術(shù)追蹤觀察小鼠皮膚中的細胞，讓我們看清了在致癌突變的驅(qū)動下，細胞在癌變前的變化。

[1] Tianchi Xin et al., (2024) Oncogenic Kras induces spatiotemporally specific tissue deformation through converting pulsatile into sustained ERK activation. Nature Cell Biology Doi: https://doi.org/10.1038/s41556-024-01413-y