醫(yī)線藥聞

1. 5月14日，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司宣布近日自主研制的哮喘治療領(lǐng)域新產(chǎn)品糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。該藥品為選擇性長效β2-激動(dòng)劑（富馬酸福莫特羅）和皮質(zhì)類固醇（糠酸莫米松）聯(lián)用制備的復(fù)方吸入氣霧劑，主要用于12歲以上哮喘患者的治療。

2. 5月15日，衛(wèi)材和渤健公司共同宣布，衛(wèi)材已開始向FDA滾動(dòng)提交用于每周維持給藥的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制劑的生物制品許可申請（BLA）。Leqembi靜脈注射劑已獲批治療阿爾茨海默病 (AD)，適用于輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕度癡呆階段的患者（統(tǒng)稱為早期AD）。

3. 5月14日，華納藥廠發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的碳酸鑭《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。碳酸鑭用于治療高磷血癥。

4. 5月14日，佐力藥業(yè)公告，靈香片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。靈香片是以烏靈菌粉入藥，按現(xiàn)代中醫(yī)理論指導(dǎo)組方治療現(xiàn)代疾病的中藥制劑。目前國內(nèi)尚無適應(yīng)癥為治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的中成藥品種獲批上市。

投融藥事

1. 5月14日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司與HK inno.N Corporation，一家韓國制藥公司（KOSDAQ：195940），宣布達(dá)成了在韓國區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化伊諾格魯肽注射液的許可和合作協(xié)議。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動(dòng)劑，可用于治療2型糖尿病、肥胖癥和代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）。

科技藥研

1. 5月13日，來自廈門大學(xué)的周大旺、陳蘭芬和中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)（第三軍醫(yī)大學(xué)）的葉麗林等研究團(tuán)隊(duì)在 Cell 上在線發(fā)表題為「Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor」的論文。本研究揭示了腫瘤微環(huán)境中的生物力學(xué)壓力如何通過 Osr2 來影響 T 細(xì)胞功能，并為開發(fā)新的癌癥治療策略提供了潛在的生物力學(xué)分子靶點(diǎn)。

[1] Zhang JJ et al. Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor,cell 2024.