醫(yī)線藥聞

1. 6月6日，蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司研發(fā)的鹽酸曲美他嗪原料藥成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2024YS00521），用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

2. 6月7日，康諾亞官微發(fā)布消息稱，其自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液（CM310）治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。這是司普奇拜單抗在中國的第3項(xiàng)適應(yīng)癥藥品上市許可申請(qǐng)獲受理。

3. 6月6日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的復(fù)邁替尼片（項(xiàng)目代號(hào)：FCN-159 片）用于治療2歲及以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，近日已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，并已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，加科思1類新藥JAB-30355片獲批臨床，擬開發(fā)用于攜帶TP53 Y220C突變的晚期實(shí)體瘤。這是一款高活性口服p53 Y220C激活劑，該產(chǎn)品目前正在美國進(jìn)行針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的1/2a期臨床研究。

投融藥事

1. 近日，樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司已完成近億元融資，本輪由中金私募領(lǐng)投，成銘資本跟投，老股東富匯創(chuàng)投和銳合資本鼎力支持并友情加碼，浩悅資本擔(dān)任本次交易獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將助力公司創(chuàng)新制劑品種的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)，并重點(diǎn)加速推進(jìn)兩大核心產(chǎn)品氟比洛芬凝膠貼膏及洛索洛芬鈉凝膠貼膏的商業(yè)化生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣。

2. 6月6日，GSK宣布以高達(dá)5000萬美元（約3900萬英鎊）的價(jià)格收購了Elsie Biotechnologies。此次收購使GSK整合了Elsie的寡核苷酸發(fā)現(xiàn)、合成和遞送技術(shù)，以增強(qiáng)自身平臺(tái)的研發(fā)能力。

科技藥研

1. 近日，在《科學(xué)》雜志上，Der教授和同事通過背靠背兩篇論文建立了全面的KRAS突變驅(qū)動(dòng)的分子特征，同時(shí)他們也描述了KRAS突變是如何影響胰腺癌治療結(jié)果的。研究顯示，KRAS癌癥驅(qū)動(dòng)能力高度依賴于ERK蛋白，并且ERK蛋白的獨(dú)立激活是導(dǎo)致KRAS抑制劑耐藥性產(chǎn)生的關(guān)鍵因素。此外，研究發(fā)現(xiàn)ERK磷酸化蛋白組中有17%對(duì)PDAC生長非常關(guān)鍵。

[1]Defining the KRAS- and ERK-dependent transcriptome in KRAS-mutant cancers. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0775

[2] Determining the ERK-regulated phosphoproteome driving KRAS-mutant cancer. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0850