醫(yī)線藥聞

1. 6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，上海優(yōu)卡迪自主研發(fā)的U87注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)正式獲得默示許可（受理號(hào)：CXSL2400222），其適應(yīng)癥為T(mén)rop2陽(yáng)性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優(yōu)卡迪自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)治療用細(xì)胞治療產(chǎn)品。

2. 6月30日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。注射用LX22001 是鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類(lèi)藥物，臨床擬用于：可作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，用于下列病癥的替代療法：反流性食管炎、十二指腸潰瘍；消化性潰瘍出血。

3. 7月1日，星漢德生物宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細(xì)胞受體（TCR）工程T細(xì)胞治療（SCG142）的I/II期新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。據(jù)悉，SCG142正在被開(kāi)發(fā)用于治療HPV相關(guān)實(shí)體瘤患者。

4. 6月30日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布其在研1類(lèi)新藥蛋白降解靶向嵌合體HP518片獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療雄激素受體（AR）陽(yáng)性三陰乳腺癌。

投融藥事

1. 6月28日，時(shí)夕（廣州）生物科技有限公司，宣布近日完成數(shù)千萬(wàn)元天使+輪融資首關(guān)。本輪融資由北京生命園創(chuàng)投、天圖投資和雅億資本聯(lián)合領(lǐng)投，錫創(chuàng)投、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心跟投，曉池資本持續(xù)加注，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于公司核心項(xiàng)目的研發(fā)、臨床申報(bào)以及團(tuán)隊(duì)的補(bǔ)充。

科技藥研

1. 6月21日，曹雪濤院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所免疫學(xué)系姜明紅團(tuán)隊(duì)在 Advanced Science 雜志在線發(fā)表研究論文 E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation，該研究聚焦于 TLR 信號(hào)的激活和抑制在免疫防御和疾病發(fā)病中的平衡問(wèn)題，構(gòu)建 RNF13 缺失小鼠模型，首次揭示了 E3 泛素連接酶 RNF13 通過(guò) K48 多聚泛素化修飾并降解溶酶體蛋白 LAMP-1 來(lái)抑制溶酶體酸化成熟過(guò)程，進(jìn)而促進(jìn)溶酶體上 Toll 樣受體（TLR）介導(dǎo)的免疫炎癥反應(yīng)。

 [1]Wei Liu et al. E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation. Advanced Science(2024).