醫(yī)線藥聞

1. 7月5日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)百濟(jì)神州官網(wǎng)披露的資料，這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體，是百濟(jì)神州在消化道腫瘤領(lǐng)域布局的新分子實(shí)體。

2. 7月5日，因明生物宣布，其控股企業(yè)譽(yù)顏制藥自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素的一項新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療成人上肢肌肉痙攣。

3. 7月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，南京再明醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“SIM0270膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CXHB2400095。適應(yīng)癥：本品擬用于治療ER陽性，HER-2陰性乳腺癌。

4. 近日，南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)，注射用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（HMM910）1類新藥（受理號：CXSL2400212）臨床試驗(yàn)申請，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

投融藥事

1. 7月5日消息，馴鹿生物和信達(dá)生物共同宣布，雙方已簽署一系列合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達(dá)生物在原BCMA CAR-T合作協(xié)議項下?lián)碛械南嚓P(guān)權(quán)益；同時，信達(dá)生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。

科技藥研

1. 7月2日，中山大學(xué)研究團(tuán)隊在期刊《Cell Death&Disease》上發(fā)表了研究論文，題為“The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway”。發(fā)現(xiàn)表明，ARNTL2可能是對抗鼻咽癌轉(zhuǎn)移的一個有希望的治療靶點(diǎn)，并進(jìn)一步支持晝夜節(jié)律基因在癌癥發(fā)展中的關(guān)鍵作用。

[1]Zou, W., Lei, Y., Ding, C. et al. The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway. Cell Death Dis 15, 466 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06860-x