醫(yī)線藥聞

1. 7月22日，由羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細(xì)胞注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）獲NMPA默示許可。這是國內(nèi)首個獲批臨床的通用型實(shí)體瘤細(xì)胞療法。同一款CNK-UT細(xì)胞藥物可實(shí)現(xiàn)對肝癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、腎癌、T細(xì)胞白血病等多種實(shí)體腫瘤和白血病細(xì)胞的殺傷。

2. 7月23日，微芯生物宣布，其抗腫瘤1類新藥西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療結(jié)直腸癌的3臨床試驗(yàn)申請獲NMPA批準(zhǔn)。該試驗(yàn)旨在評估西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復(fù)完整（MSS/pMMR）型結(jié)直腸癌患者的有效性與安全性。

3. 7月23日，CDE官網(wǎng)公示，豪森藥業(yè)/翰森制藥申報(bào)的1類新藥HS-10380的兩項(xiàng)臨床申請獲得批準(zhǔn)，擬治療雙相I型障礙躁狂發(fā)作。HS-10380是一款多靶點(diǎn)激動劑，目前也在開展用于精神分裂癥的臨床研究。

4. 7 月 23 日，CDE 官網(wǎng)公示，信達(dá)生物的 IBI3003 獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

投融藥事

1. 7月23日，綠葉制藥宣布獲得“深圳市綠葉私募股權(quán)投資基金”的最高16億元人民幣投資。該筆投資將主要用于深圳綠葉的持續(xù)發(fā)展，加強(qiáng)下一代創(chuàng)新藥物的開發(fā)，并在市場、醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入和銷售等各方面助力深圳綠葉的業(yè)務(wù)發(fā)展，以增強(qiáng)深圳綠葉的市場競爭優(yōu)勢。

科技藥研

1.7月22日，上海交通大學(xué)段才聞、陳國強(qiáng)、Zhong Yi 、南方醫(yī)科大學(xué)劉啟發(fā)共同通訊在Nature Cell Biology（IF=17.3）在線發(fā)表題為“Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity”的研究論文，該研究表明CD8+ T細(xì)胞在腸道和骨髓間的運(yùn)輸回路控制著抗腫瘤免疫，研究發(fā)現(xiàn)了一個未被識別的T細(xì)胞腸-腸轉(zhuǎn)運(yùn)回路，有助于免疫原性化療的抗腫瘤作用。

[1]Shi, RY., Zhou, N., Xuan, L. et al. Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01462-3