醫(yī)線藥聞

1. 8月26日，杭州和正醫(yī)藥宣布，該公司與廣東弘燁醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥BCL-2抑制劑HZ-L105片已獲得CDE批準(zhǔn)開(kāi)展成熟B細(xì)胞惡性腫瘤的1期臨床試驗(yàn)。維奈克拉是全球首個(gè)獲批的高選擇性BCL-2抑制劑，獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和急性髓系白血病。

2. 8月24日，正大天晴的TQB2825注射液獲批兩項(xiàng)臨床研究，針對(duì)適應(yīng)癥為擬聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療，包括但不限于彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤等。TQB2825注射液是一款CD20/CD3雙特異性抗體，擬開(kāi)發(fā)治療血液腫瘤。

3. 8月23日，CDE官網(wǎng)公示，瑞迪奧醫(yī)藥申報(bào)的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環(huán)RGD肽擬納入優(yōu)先審評(píng)，暫無(wú)適應(yīng)癥信息披露。近日，CDE官網(wǎng)公示，葛蘭素史克（GSK）申報(bào)的貝利尤單抗注射液（皮下注射）獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療成人結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。–TD-ILD）。公開(kāi)資料顯示，貝利尤單抗是GSK研發(fā)的一款靶向BLyS的單克隆抗體。

4. 近日，CDE發(fā)布公告，宣布吉利德科學(xué)公司提交的戈沙妥珠單抗注射劑再次獲得臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥是針對(duì)那些曾經(jīng)接受過(guò)含鉑類(lèi)化療和針對(duì)程序性細(xì)胞死亡蛋白1或其配體1（PD-1/PD-L1）的抗體治療后病情仍進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

投融藥事

1. 近日，上海合珀生物科技有限公司宣布完成數(shù)百萬(wàn)元天使輪融資。本輪融資由張江生命健康產(chǎn)業(yè)孵化天使基金（張科禾苗基金）領(lǐng)投，青島臻澤醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資基金等跟投。融資資金將用于合珀生物3D器官模型產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用與市場(chǎng)推廣，助力革新藥物研發(fā)進(jìn)程。

科技藥研

1. 近日，知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)布了一項(xiàng)重磅研究成果。在一項(xiàng)針對(duì)超過(guò)4000位具有心力衰竭病史的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病肥胖患者的預(yù)定分析顯示，由諾和諾德（Novo Nordisk）所開(kāi)發(fā)的減重療法Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）能夠改善患者發(fā)生重大不良心血管事件（MACE）、心血管死亡和全因死亡等相關(guān)事件的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論患者的心力衰竭亞型為何。

[1] Deanfield PJ. et al. “Semaglutide and cardiovascular outcomes in

patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of

the SELECT trial” Vol 404, 10454, P773-786, August 24, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01498-3