醫(yī)線藥聞

1. 10月9日，索元生物宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其全球首創(chuàng)新藥DB104（liafensine）用于難治性抑郁癥（TRD）的快速通道（Fast Track）資格認(rèn)定。

2. 10月8日，津藥藥業(yè)公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫化可的松琥珀酸鈉《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該藥屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等藥理作用，主要用于搶救危重病人和治療過(guò)敏性疾病。

3. 10月8日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的利奧西呱片獲批上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的利奧西呱仿制藥。原研利奧西呱是拜耳/默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動(dòng)劑，用于治療慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓（CTEPH）和動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓（PAH）。

4. 10月8日，NMPA官網(wǎng)顯示，江蘇安必生制藥有限公司申報(bào)的美沙拉秦腸溶緩釋膠囊、美沙拉秦腸溶緩釋顆粒獲批上市，其中美沙拉秦腸溶緩釋膠囊為國(guó)內(nèi)第二家，美沙拉秦腸溶緩釋顆粒為首家獲批上市，均視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。本品適應(yīng)癥為輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者的誘導(dǎo)和維持緩解。

投融藥事

1. 10月8日，Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，以確定開發(fā)炎癥性疾病療法的新靶點(diǎn)。Mestag致力于利用對(duì)成纖維細(xì)胞-免疫相互作用的新認(rèn)識(shí)，為癌癥和炎癥性疾病患者開發(fā)有影響力的治療方法。

科技藥研

1. 10月2日，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院周榮斌教授與中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部江維教授、王夏瓊副研究員等在 Nature Immunology 期刊發(fā)表題為：GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity 的研究論文，該研究報(bào)道了腫瘤來(lái)源的脂質(zhì)代謝物溶血磷脂酰絲氨酸（LysoPS）可通過(guò)其受體GPR34抑制ILC1的抗腫瘤活性，而拮抗GPR34受體可以誘導(dǎo)強(qiáng)效的ILC1介導(dǎo)的抗腫瘤免疫從而抑制肝癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體腫瘤生長(zhǎng)。

[1]Yan, J., Zhang, C., Xu, Y. et al. GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01973-z