醫(yī)線藥聞

1. 10月14日，百時(shí)美施貴寶宣布其“雙免疫聯(lián)合療法”納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的上市申請已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌患者。

2. 10月13日，迪哲醫(yī)藥宣布，CDE將其新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）納入突破性治療品種，用于未接受過系統(tǒng)性治療、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

3. 10月14日，石四藥集團(tuán)公布，集團(tuán)的苯磺順阿曲庫銨已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。苯磺順阿曲庫銨是一種肌肉松弛藥，主要用于肌肉緊張、鎮(zhèn)靜、氣管插管時(shí)全身麻醉及作為全身麻醉輔助用藥。

4. 10月13日，成都醫(yī)藥企業(yè)百利天恒公告稱，全資子公司SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的I期臨床試驗(yàn)申請已獲得 FDA 許可。

投融藥事

1. 10月14日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯(lián)合領(lǐng)投，知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)與武漢光谷產(chǎn)業(yè)投資跟投。同時(shí)，睿健醫(yī)藥的B+輪融資也即將進(jìn)入收尾階段，將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)該公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn)，加強(qiáng)多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建。

2. 10月13日，康方生物宣布完成新一輪股票配售，成功融資約19.42億港元。本次股票配售獲得了國際投資機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可，最終實(shí)際認(rèn)購的投資機(jī)構(gòu)主要為國際性的長線基金和專業(yè)醫(yī)療基金。本次融資金額的70%將用于加速康方生物自主研發(fā)新藥在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)，主要是核心產(chǎn)品在中國和全球的臨床開發(fā)。

科技藥研

1. 近日，發(fā)表在《自然》子刊Nature Cancer的一項(xiàng)研究表明，利用自然殺傷T細(xì)胞（NKT）構(gòu)建的CAR-NKT可以表現(xiàn)出比CAR-T細(xì)胞更優(yōu)異的抗腫瘤活性，有望推進(jìn)實(shí)體瘤的癌癥免疫治療。

[1]Xin Zhou et al., (2024) CAR-redirected natural killer T cells demonstrate superior antitumor activity to CAR-T cells through multimodal CD1d-dependent mechanisms. Nature Cancer Doi: https://doi.org/10.1038/s43018-024-00830-0