醫(yī)線藥聞

1. 10月18日，CDE官網(wǎng)公示，信達生物1類新藥IBI3001獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療實體瘤。IBI3001是一款糖基化定點偶聯(lián)、針對B7-H3和EGFR的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 10月18日，德琪醫(yī)藥宣布，韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已批準希維奧?（塞利尼索片）的補充新藥上市申請（sNDA），聯(lián)合硼替佐米和地塞米松用于治療至少接受過一種先前治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 10月17日，CDE官網(wǎng)最新公示，原啟生物1類新藥OriC613注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)原啟生物新聞稿介紹，這是其自主研發(fā)的雙靶點Claudin 18.2/MSLN自體CAR-T細胞治療藥物。

4. 10月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，成都盛迪醫(yī)藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“HRS-5041片”，獲得臨床試驗默示許可。HRS-5041片適應(yīng)癥：本品聯(lián)合HRS-2189用于惡性腫瘤的治療。

投融藥事

1. 10月18日，禮新醫(yī)藥宣布，該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資，本輪融資由知名產(chǎn)業(yè)方中國生物制藥領(lǐng)投，浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投。此外，禮新醫(yī)藥近期已啟動C2輪融資，募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺、下一代ADC技術(shù)平臺、以及雙抗技術(shù)平臺，持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新管線。

科技藥研

1. 10月16日，哥倫比亞大學的研究人員在國際頂尖學術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy 的研究論文。該研究將細菌改造成個性化癌癥疫苗，激活免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生有效且持久的腫瘤特異性抗原免疫反應(yīng)，并抑制可能限制傳統(tǒng)腫瘤新抗原疫苗的免疫抑制機制。

[1]Redenti, A., Im, J., Redenti, B. et al. Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08033-4