醫(yī)線藥聞

1. 10月23日，中國生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。

2. 10月24日，百時美施貴寶宣布，邁凡妥?（通用名：瑪伐凱泰膠囊）現(xiàn)已在國內(nèi)上市，用于治療紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善運動能力和癥狀。這是全球首創(chuàng)，也是目前唯一獲批用于治療梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制劑。

3. 10月22日，CDE官網(wǎng)最新公示，翰森制藥1類新藥注射用HS-20093獲批一項新的臨床試驗默示許可，適應癥為：本品聯(lián)合免疫治療（如阿得貝利單抗）/血管內(nèi)皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（如鹽酸安羅替尼膠囊）聯(lián)合或不聯(lián)合蒽環(huán)類藥物（如表柔比星）治療晚期骨與軟組織肉瘤。HS-20093是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

4. 10月24日，CDE官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥SAR442970注射液臨床試驗申請獲得受理。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的雙特異性納米抗體（VHH）。

投融藥事

1. 10月23日，上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由青島國信領(lǐng)投，公司現(xiàn)有股東佰諾資本、漢康資本、貝達基金持續(xù)追加投資，凱乘資本連續(xù)擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資募集資金主要用于加速芳香烴受體（AhR）靶點多個相關(guān)自身免疫炎癥性疾病治療藥物的研發(fā)、臨床研究以及相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣。

科技藥研

1. 10月23日，西湖大學未來產(chǎn)業(yè)研究中心、生命科學學院、西湖實驗室施一公團隊和深圳醫(yī)學科學院宿強團隊合作在《自然》(Nature) 上發(fā)表了題為《IgE 介導的高親和力受體激活的分子機制》的研究論文。該研究首次報道了人源 IgE 高親和力受體 (FcεRI) 的二聚化結(jié)構(gòu)，并通過多種生化、細胞和流式實驗，證明了 IgE 結(jié)合能誘導受體從二聚體轉(zhuǎn)變?yōu)閱误w，同時揭示了這種構(gòu)象變化對受體激活的影響。

[1]Chen, M., Su, Q. & Shi, Y. Molecular mechanism of IgE-mediated FcεRI activation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08229-8