醫(yī)線藥聞

1. 11月12日，CDE官網(wǎng)公示，誠(chéng)益生物（Eccogene）申報(bào)的1類新藥AZD5004薄膜包衣片就兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中長(zhǎng)期體重管理，以及2型糖尿病患者治療。這是阿斯利康（AstraZeneca）以潛在超20億美元的總額從誠(chéng)益生物引進(jìn)的每日一次口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。

2. 11月12日，CDE 官網(wǎng)公示，強(qiáng)生尼卡利單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評(píng)，適用于治療自身抗體陽(yáng)性的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 歲）。尼卡利單抗（Nipocalimab）是強(qiáng)生通過(guò)約 65 億美元收購(gòu) Momenta Pharmaceuticals 獲得的一款在研 FcRn 抗體。

3. 11月11日，魯抗醫(yī)藥公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用CIGB-814的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品為1類創(chuàng)新藥，臨床擬用于成人活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

4. 11月11日，NMPA官網(wǎng)顯示，普洛藥業(yè)旗下的子公司浙江普洛康裕制藥有限公司申報(bào)的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片獲批上市，視同過(guò)評(píng)。公開資料顯示，該藥品適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積和妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。

投融藥事

1. 近日，Alteogen公司宣布，已與第一三共（Daiichi Sankyo ）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。第一三共將獲得在全球范圍內(nèi)使用ALT-B4 （Alteogen專有的新型透明質(zhì)酸酶，利用Hybrozyme?技術(shù)開發(fā)）的權(quán)利，以開發(fā)和商業(yè)化皮下注射版本的Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠單抗）。這是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，Alteogen將獲得2000萬(wàn)美元預(yù)付款，并有資格在第一三共達(dá)到指定的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑時(shí)獲得高達(dá)2.8億美元的里程碑付款。

科技藥研

1. 11月5日，北京大學(xué)陳鵬教授課題組在 Nature Chemistry 期刊發(fā)表了題為：Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking 的研究論文。該研究報(bào)道了一種時(shí)空特異的蛋白質(zhì)光交聯(lián)技術(shù)——DenseMAP，通過(guò)將空間特異的蛋白質(zhì)標(biāo)記與凝聚增強(qiáng)的光交聯(lián)相結(jié)合，對(duì)活細(xì)胞中特定生物分子凝集體的蛋白質(zhì)相互作用進(jìn)行了高效捕捉和鑒定。

[1]Li, K., Xie, X., Gao, R. et al. Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking. Nat. Chem. (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01663-1