醫(yī)線藥聞

1. 據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，廣州來恩生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的 First-in-Class“GZL-016注射液”獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為乙肝病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌。這是全球首個針對乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA編碼TCR-T細(xì)胞療法。

2. 近日。CDE網(wǎng)官公示，寶濟(jì)藥業(yè)1類新藥注射用KJ103擬納入突破性治療品種，該產(chǎn)品適用于高度致敏的腎移植患者進(jìn)行脫敏治療，有效清除預(yù)存HLA抗體預(yù)防超急性排斥反應(yīng)。根據(jù)寶濟(jì)藥業(yè)公開資料，KJ103（ricefidase）是一種新型低免疫原性IgG降解酶，來源于非人致病性的馬鏈球菌亞種。

3. 11月12日，恩華藥業(yè)(002262)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH160030片4個規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。NH160030是一款適于口服的新一代阿片類鎮(zhèn)痛藥，主要用于癌癥疼痛的治療。

4. 11月12日，新諾威公告，公司控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司針對人乳頭瘤病毒（HPV）引起的相關(guān)癌前病變的治療性疫苗SYS6026獲批臨床。SYS6026是基于公司mRNA平臺自主開發(fā)的首款治療性疫苗。

投融藥事

1. 11月13日，派格生物向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。公司成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。

科技藥研

1. 11月13日，丹麥哥本哈根大學(xué)的科學(xué)家在Nature雜志上發(fā)表了取得了一項(xiàng)開創(chuàng)性的研究成果。他們發(fā)現(xiàn)了一種新的減肥藥物靶點(diǎn)——NK2R。他們開發(fā)的first-in-class選擇性長效NK2R激動劑，不僅能有效降低食欲，而且不會導(dǎo)致肌肉質(zhì)量減少，也不會引起惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。更重要的是，與現(xiàn)有治療方法相比，這款藥物還能促進(jìn)身體熱量的消耗。

[1]Frederike Sass et al. NK2R control of energy expenditure and feeding

to treat metabolic diseases. Nature（2024）