醫(yī)線藥聞

1. 12月5日，CDE官網(wǎng)公示，再鼎醫(yī)藥申報的1類新藥ZL-1102凝膠獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。根據(jù)再鼎醫(yī)藥公開資料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細(xì)胞因子的新型全人源VH抗體片段（Humabody），為該公司內(nèi)部開發(fā)的新藥。

2. 12月5日，阿斯利康公布，其 PD-L1單抗度伐利尤單抗（Imfinzi）新適應(yīng)癥在美獲FDA批準(zhǔn)，用于治療在同時進(jìn)行鉑類化療和放射治療后病情未進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者，成為首個也是唯一一個針對 LS-SCLC 的免疫治療方案。

3. 12月4日，杭州高田生物醫(yī)藥有限公司宣布其研發(fā)的脂質(zhì)體型T細(xì)胞銜接器（TRAFsome）藥物HF50獲臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療HER-2陽性或HER-2低表達(dá)的晚期實體瘤，這是全球首款獲批開展臨床的脂質(zhì)體型T細(xì)胞銜接器（TCE）。

4. 近日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，仟源醫(yī)藥子公司仟源保靈的精氨酸培哚普利片獲批上市，成為該品種國內(nèi)首仿。精氨酸培哚普利是一種ACE抑制劑藥物，用于治療高血壓、冠狀動脈疾病和心臟衰竭。

投融藥事

1. 12月5日，專注于開發(fā)神經(jīng)退行性疾病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Muna Therapeutics宣布與GSK達(dá)成一項研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平臺，發(fā)現(xiàn)和驗證用于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥物靶點。該平臺通過空間轉(zhuǎn)錄組學(xué)技術(shù)分析阿爾茨海默病患者、認(rèn)知能力較強(qiáng)的個體、健康對照人群以及伴或不伴認(rèn)知障礙的百歲老人的腦組織樣本。

科技藥研

1. 11月21日、11月25日，曹雪濤院士在 PNAS、Nature Communications 雜志分別發(fā)表了題為Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2′-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation、Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1的研究論文，一篇研究鑒定并探究了神經(jīng)元特異性 RNA 2'-O-甲基轉(zhuǎn)移酶 FBLL1 的功能，另一篇研究則揭示了 lncRNA--Lnc-Atg16l1 在促進(jìn)小鼠 TLR-MyD88 依賴性炎癥和自身免疫反應(yīng)層面的功能。

[1] Zhang D, Li B, Xu H, et al., Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2'-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Nov 21.

[2] Yang Z, Ji S, Liu L, et al., Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1. Nat Commun. 2024 Nov 25.