美迪西普亞生物分析部順利通過中檢院能力驗(yàn)證
能力驗(yàn)證(PT)是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理以及評(píng)價(jià)和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段,能力驗(yàn)證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的參考依據(jù)。中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院,NIFDC)依法承擔(dān)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)仲裁、質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,并受CFDA委托負(fù)責(zé)全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。2017年9月1日起生效的新版中國(guó)GLP要求藥物安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)參加必要的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。 中檢院于2017年9月開始啟動(dòng)生物分析能力驗(yàn)證工作。
美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司生物分析部繼通過美國(guó)FDA GLP核查之后,積極落實(shí)我國(guó)新版GLP要求,首批參加并順利通過中檢院生物分析能力驗(yàn)證,并于近日獲頒合格證書。
▲中檢院能力驗(yàn)證

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