2023年10月12日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）ABSL-2實(shí)驗(yàn)室取得了上海市浦東新區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)頒發(fā)的《上海市浦東新區(qū)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》。

這意味著美迪西具備了病原微生物防護(hù)二級(jí)水平的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，也標(biāo)志著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范化得到了認(rèn)可。此外，美迪西成為同時(shí)擁有ABSL-2和BSL-2實(shí)驗(yàn)室的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)！

ABSL-2實(shí)驗(yàn)室備案認(rèn)證后，美迪西可開展特定的第三類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（包括病毒和病原菌—?jiǎng)游锔腥緦?shí)驗(yàn)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作、樣本檢測(cè)、滅活材料的操作、無(wú)感染性材料的操作）等，如藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)、病理毒理安全性評(píng)價(jià)等一站式GLP實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。

值得一提的是，美迪西此前已獲得由上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的“上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證（BSL-2）”，可進(jìn)行常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)、毒株感染/毒力測(cè)定、多種類病原微生物體外實(shí)驗(yàn)等。配合ABSL-2實(shí)驗(yàn)室，美迪西可提供化合物活性篩選、腫瘤細(xì)胞株培養(yǎng)、成瘤性實(shí)驗(yàn)、疫苗效力評(píng)估、抗菌藥物PK/PD等多種實(shí)驗(yàn)，可為各種新藥（如AAV基因治療藥物）的研發(fā)服務(wù)提供安全專業(yè)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，助力和加速藥物研發(fā)進(jìn)程！美迪西ABSL-2和BSL-2雙資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室，必將為新藥研發(fā)加速提供強(qiáng)勁動(dòng)力！

歷經(jīng)十九年的砥礪奮進(jìn)，美迪西不斷完善科研布局，向新藥研發(fā)技術(shù)的廣度和深度進(jìn)軍。在臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)方面，美迪西建立了大部分人類重大疾病的藥效評(píng)價(jià)體系，從分子水平細(xì)胞水平、體外到動(dòng)物體內(nèi)的眾多疾病模型系統(tǒng)，從成藥性到一類創(chuàng)新藥 IND 申報(bào)的各種類型新藥評(píng)價(jià)，建立了超370種腫瘤藥效評(píng)價(jià)模型和超 230 種非腫瘤靶點(diǎn)新藥研究評(píng)價(jià)的動(dòng)物模型。獲得ABSL-2資質(zhì)后，美迪西可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實(shí)驗(yàn)，賦能抗感染藥物和疫苗的研發(fā)。

工欲善其事，必先利其器。生物安全實(shí)驗(yàn)室是與病毒搏斗的主戰(zhàn)場(chǎng)。后疫情時(shí)代，美迪西將繼續(xù)遵循“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，持續(xù)完善與提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力、質(zhì)量管理和服務(wù)水平，確保實(shí)驗(yàn)室科學(xué)、安全、高效運(yùn)行，為全球客戶提供更全面、更可靠、更優(yōu)質(zhì)、更高效的新藥研發(fā)服務(wù)。

關(guān)于ABSL-2實(shí)驗(yàn)室

動(dòng)物生物安全二級(jí)（ABSL-2）實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病的病原性微生物，但一般情況下對(duì)人類、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的病原微生物。ABSL-2實(shí)驗(yàn)室也成為目前開展感染性項(xiàng)目使用率最高的實(shí)驗(yàn)室。

關(guān)于BSL-2實(shí)驗(yàn)室

BSL-2實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，是生物實(shí)驗(yàn)室安全等級(jí)的一個(gè)分類。在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，BSL-2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。