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近日，國內(nèi)某知名醫(yī)藥企業(yè)委托美迪西臨床前研究部進(jìn)行的某一類生物仿制藥的安全評價(jià)項(xiàng)目通過了CFDA的現(xiàn)場考核。
此藥物安全評價(jià)項(xiàng)目包括：
安全藥理試驗(yàn)
單次給藥毒性試驗(yàn)
多次給藥毒性試驗(yàn)
毒代動力學(xué)研究
免疫原型研究
制劑安全性研究
藥代動力學(xué)研究
動物種屬：食蟹猴
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