美迪西恭賀百奧泰科創(chuàng)板上市
2月21日,百奧泰在科創(chuàng)板成功上市,這是第二家按照“標(biāo)準(zhǔn)五”申請(qǐng)的創(chuàng)新藥企業(yè)。百奧泰致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
目前,百奧泰已有一個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406獲得上市批準(zhǔn),有BAT1706、BAT1806 和BAT8001三個(gè)產(chǎn)品處于III期,還有多個(gè)產(chǎn)品處于其他研究階段。BAT1706和BAT1806屬于生物類似物;而BAT8001屬于創(chuàng)新藥,為一種抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
百奧泰是美迪西重要長期的合作伙伴之一,目前與美迪西合作的多個(gè)項(xiàng)目正在開展或已經(jīng)完成。其中,美迪西利用自身完備的新藥研究技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和多種關(guān)鍵技術(shù)一站式完成了創(chuàng)新藥BAT8001全部非臨床藥代和安全性評(píng)價(jià)研究工作,在項(xiàng)目開展過程中始終堅(jiān)持客戶至上的服務(wù)理念,確保不同研究階段資料的科學(xué)性、完整性和及時(shí)性。
關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個(gè)年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn),2015年以來,美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。
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