BIONNOVA 202523場(chǎng)論壇；220+議題；聚焦創(chuàng)新前沿；圍繞抗體藥物、XDC、多肽藥物、核藥等；涵蓋各類(lèi)細(xì)胞基因治療、核酸療法等；以及創(chuàng)新藥、改良新藥、復(fù)雜制劑等突破性賽道；穿越發(fā)展迷霧，探索產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與合作；今日精彩啟幕！

第6屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇暨展覽會(huì)于今日在上海張江科學(xué)會(huì)堂盛大開(kāi)幕。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，攜ADC、CGT、眼科、多肽、核酸5大服務(wù)平臺(tái)重磅亮相，多維度地展示美迪西在生物醫(yī)藥臨床前領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新技術(shù)及服務(wù)平臺(tái)。

昨日，眾多參會(huì)者紛紛駐足觀看，深入洽談，對(duì)美迪西所展現(xiàn)的實(shí)力與成果給予了高度評(píng)價(jià)與贊譽(yù)。

今日，美迪西資深科研和專(zhuān)業(yè)商務(wù)繼續(xù)在展臺(tái)解答參會(huì)者咨詢(xún)，期待與您進(jìn)行深入交流。

精耕細(xì)作

28+件ADC賦能經(jīng)驗(yàn)

美迪西深耕ADC/XDC類(lèi)藥物研究?

擁有豐富的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)?

美迪西生物技術(shù)藥物分析部負(fù)責(zé)人章登吉博士在“抗體偶聯(lián)藥物前沿探索”論壇帶來(lái)“從CRO視角看ADC/XDC類(lèi)藥物研發(fā)趨勢(shì)及對(duì)臨床前研究的分析挑戰(zhàn)”的精彩演講。近年來(lái)，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及其擴(kuò)展形式XDC（包括多肽偶聯(lián)藥物、小分子偶聯(lián)藥物等）因其“精準(zhǔn)靶向+高效殺傷”的雙重特性，成為腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。

截至2025年3月份，全球共有17款A(yù)DC產(chǎn)品獲批上市。ADC類(lèi)藥物已廣泛應(yīng)用于多種疾病領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和感染等疾病中。ADC藥物因其精準(zhǔn)靶向、提高療效、減少副作用、克服耐藥性、旁觀者效應(yīng)、長(zhǎng)療程應(yīng)用和適應(yīng)性廣泛等優(yōu)勢(shì)，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出重要的應(yīng)用潛力和市場(chǎng)前景。

ADC藥物有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：與小分子藥物相比，ADC藥物利用抗體的特異性識(shí)別能力，能夠精確地將細(xì)胞毒性藥物輸送到腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，從而減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷。且由于ADC藥物的靶向性，可以在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放細(xì)胞毒性藥物，直接殺死癌細(xì)胞，提高治療效果。此外ADC藥物的設(shè)計(jì)減少了藥物對(duì)正常細(xì)胞的傷害，從而降低了化療相關(guān)的副作用。

一些傳統(tǒng)化療藥物可能因腫瘤細(xì)胞的耐藥性而失效，而ADC藥物可以通過(guò)不同的機(jī)制克服耐藥性。部分ADC藥物的細(xì)胞毒性藥物具有細(xì)胞穿透性，能夠擴(kuò)散到鄰近的腫瘤細(xì)胞，發(fā)揮旁觀者效應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)整體療效。ADC藥物已被批準(zhǔn)用于治療多種類(lèi)型的癌癥，包括乳腺癌、肺癌、血液腫瘤等。雖然ADC藥物具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但在研發(fā)過(guò)程中也面臨著很多的挑戰(zhàn)。這類(lèi)藥物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)（抗體、連接子、載荷藥物三位一體）及體內(nèi)潛在動(dòng)態(tài)DAR值等特征，為臨床前生物分析帶來(lái)了較大挑戰(zhàn)，而且ADC近幾年來(lái)已快速發(fā)展成多Payload ADC，雙抗ADC，以及PDC，AOC，ACC，ODC，VDC等更為復(fù)雜多樣的XDC藥物類(lèi)型，則進(jìn)一步增加了臨床前生物分析的挑戰(zhàn)。

章博士圍繞ADC/XDC類(lèi)藥物的復(fù)雜性、生物分析難點(diǎn)、創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行了分享。ADC藥物生物分析的核心內(nèi)容有多組分分析、代謝與穩(wěn)定性研究、免疫原性評(píng)估等。而各種新型的ADC/XDC藥物層出不窮，各項(xiàng)分析內(nèi)容的應(yīng)對(duì)策略也是復(fù)雜多變的。章博士結(jié)合實(shí)際案例詳細(xì)介紹了應(yīng)對(duì)ADC/XDC分析挑戰(zhàn)的關(guān)鍵策略。比如對(duì)于復(fù)雜的ADC、AOC或ODC等需要更多的技術(shù)平臺(tái)和方法的整合，通過(guò)TFO探針與分子雜交技術(shù)致力于AOC的分析，通過(guò)放大探針技術(shù)及配體結(jié)合技術(shù)致力于ODC的分析，通過(guò)技巧性的前處理技術(shù)客服藥物分子的動(dòng)態(tài)變構(gòu)的影響等這些創(chuàng)新的研究策略和綜合解決方案。未來(lái)XDC藥物的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒏訌V闊，極具潛力，以滿足臨床上對(duì)治療效果和患者體驗(yàn)的更高需求。章博士精彩的演講，吸引了大量觀眾進(jìn)入論壇學(xué)習(xí)，座無(wú)虛席，現(xiàn)場(chǎng)反響十分熱烈。

ADC/XDC類(lèi)藥物的快速發(fā)展正推動(dòng)生物分析技術(shù)進(jìn)入“精準(zhǔn)化、多維化”時(shí)代。盡管挑戰(zhàn)重重，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與策略?xún)?yōu)化，行業(yè)已逐步形成應(yīng)對(duì)復(fù)雜藥物分析的解決方案。未來(lái)，隨著分析技術(shù)的進(jìn)步與突破，ADC/XDC有望更快實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化，造福全球患者。

美迪西探索并建立了一套經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的ADC藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，旨在為制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供全面的ADC藥物研發(fā)支持。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等全鏈條服務(wù)。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合， 謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶手上。截至2024年底，美迪西已成功助力28件ADC藥物獲批臨床，并有20+ADC項(xiàng)目在研。

精進(jìn)不休

美迪西展臺(tái)T02

美迪西毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕博士圍繞“基因治療產(chǎn)品非臨床生殖毒性研究考慮要點(diǎn)及案例分析”這一熱點(diǎn)主題為與會(huì)者展開(kāi)深度解析，為行業(yè)同仁介紹了基因治療產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源和生殖毒性評(píng)價(jià)總體原則，并結(jié)合上市產(chǎn)品案例重點(diǎn)介紹了基因治療產(chǎn)品的生殖系傳遞風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略。

當(dāng)下，基因治療在腫瘤、血友病等醫(yī)學(xué)頑疾的攻克上已取得突破性進(jìn)展，給無(wú)數(shù)患者帶來(lái)了希望與曙光。然而，基因治療產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全性，尤其是生殖系傳遞和生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)，依舊是關(guān)乎該療法能否大規(guī)模應(yīng)用和患者長(zhǎng)期生命安全的關(guān)鍵考量因素。

一直以來(lái)，美迪西在生殖毒試驗(yàn)領(lǐng)域成果卓著，此次苑博士的分享不僅為行業(yè)提供了實(shí)操指導(dǎo)，更彰顯了美迪西推動(dòng)基因治療安全發(fā)展的決心，助力行業(yè)攻克難題，讓基因治療能更安全、有效地造福患者 。

美迪西眼科平臺(tái)負(fù)責(zé)人劉玉震博士就“AAV載體介導(dǎo)的視網(wǎng)膜下注射基因治療臨床前安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)與實(shí)踐”展開(kāi)分享。

視網(wǎng)膜下注射基因治療臨床前安全性評(píng)價(jià)是確保該療法從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化的重要環(huán)節(jié)，其關(guān)鍵技術(shù)涵蓋遞送系統(tǒng)安全性驗(yàn)證、靶向性評(píng)估、免疫原性分析及長(zhǎng)期毒性監(jiān)測(cè)等多個(gè)維度。

劉博士詳細(xì)介紹了眼科基因治療給藥技術(shù)和眼毒理學(xué)指標(biāo)。美迪西臨床前眼科藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)配備有先進(jìn)的手術(shù)顯微鏡、超乳玻切機(jī)及各種眼科檢查設(shè)備，能夠獨(dú)立開(kāi)展大小動(dòng)物的復(fù)雜眼內(nèi)注射，可以完成眼科細(xì)胞和基因治療類(lèi)產(chǎn)品的臨床前藥效藥代毒理研究。

作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，美迪西在新分子藥物領(lǐng)域始終與全球新藥研發(fā)技術(shù)的步伐緊密相連。我們已成功建立起一系列先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，涵蓋了ADC、抗體藥物、PROTAC、核酸藥物、多肽、疫苗以及CGT等多個(gè)領(lǐng)域。截至2024年底，美迪西已助力28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、11件GLP-1降糖類(lèi)藥物等獲批臨床。為了更好地服務(wù)于新分子類(lèi)型藥物的研發(fā)需求，美迪西將不斷拓展技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的深度和廣度，持續(xù)分享自身經(jīng)驗(yàn)，以更加卓越的創(chuàng)新能力，為助力更多創(chuàng)新藥走向全球貢獻(xiàn)自己的力量，為全球藥物研發(fā)領(lǐng)域注入新的活力與動(dòng)能！

精彩繼續(xù)

美研課堂，言之有禮

展會(huì)期間，美迪西科研專(zhuān)家們深入剖析當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、研發(fā)趨勢(shì)等，為您全方位解讀美迪西在生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與深刻見(jiàn)解，助力您在行業(yè)中開(kāi)拓創(chuàng)新，把握先機(jī)。期待與您在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)共同開(kāi)啟這場(chǎng)創(chuàng)新探索之旅。