CBA-China年會(huì) 復(fù)旦大學(xué)校友合影

2024年6月28-29日，2024首屆美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)CBA-China中國(guó)年會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心成功舉辦。

在28日下午舉行的復(fù)旦大學(xué)校友會(huì)上，美迪西藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué)（DMPK/TK）負(fù)責(zé)人蔣品博士分享了“核酸藥物評(píng)價(jià)及IND研究申報(bào)關(guān)注點(diǎn)”，從核酸藥物的創(chuàng)新研發(fā)，到深入探討IND申報(bào)的關(guān)鍵點(diǎn)和策略，為與會(huì)校友帶來(lái)了深刻的核酸藥物行業(yè)見(jiàn)解與建議。

蔣品博士現(xiàn)場(chǎng)分享

演講開(kāi)始，蔣博士強(qiáng)調(diào)了核酸分子在穩(wěn)定性、免疫原性和逃逸方面的挑戰(zhàn)，并指出通過(guò)差異化創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)新的靶點(diǎn)和適應(yīng)癥，是實(shí)現(xiàn)核酸藥物研發(fā)突破的根本途徑。他分享了美迪西的藥物發(fā)現(xiàn)化學(xué)合成研究服務(wù)實(shí)力，包括單體合成、糖和堿基的修飾，以及核酸藥物偶聯(lián)的研發(fā)能力，這些都是推動(dòng)核酸藥物發(fā)展的關(guān)鍵因素。

蔣博士特別提到了美迪西在CMC藥學(xué)研究LNP（脂質(zhì)納米顆粒）技術(shù)方面的能力，這一技術(shù)在核酸藥物的遞送系統(tǒng)中起到關(guān)鍵作用。他還強(qiáng)調(diào)了核酸類藥物在分析方法上與傳統(tǒng)小分子藥物的不同，介紹了美迪西生物分析的三大技術(shù)平臺(tái)：液相質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS）、配體結(jié)合檢測(cè)LBA和定量PCR，并指出了構(gòu)建符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析平臺(tái)，用于評(píng)價(jià)PK，PK/PD，TK，免疫原性的重要性。

在成藥性評(píng)價(jià)、臨床前和IND研究階段，蔣博士認(rèn)為需重點(diǎn)關(guān)注脫靶毒性和藥代動(dòng)力學(xué)研究，這些是IND臨床前評(píng)價(jià)的關(guān)鍵點(diǎn)。他分享了合成、修飾、遞送系統(tǒng)、生物分析能力、靶點(diǎn)表達(dá)和序列分析等多個(gè)關(guān)注點(diǎn)，并強(qiáng)調(diào)了藥物篩選技術(shù)和生物樣品分析與采集能力的重要性。

蔣博士還向到場(chǎng)的各位校友介紹了美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心。中心獲得浦東“大企業(yè)開(kāi)放創(chuàng)新中心（GOI）計(jì)劃”授牌，依托美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，以及其在核酸藥物、細(xì)胞基因、mRNA疫苗等前沿領(lǐng)域搭建的創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺(tái)等，美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心已為70多家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)。在去年，美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心·新藥生態(tài)助力平臺(tái)圓滿發(fā)布，進(jìn)一步賦能新藥投融&研發(fā)交易全鏈生態(tài)，能為到場(chǎng)校友的項(xiàng)目及企業(yè)給予強(qiáng)大的平臺(tái)支持，真正達(dá)成交流合作，攜手共贏。