6月18日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司收到江蘇亞堯生物科技有限公司發(fā)來的感謝信。信中，亞堯生物對(duì)美迪西團(tuán)隊(duì)在 YY2201項(xiàng)目中展現(xiàn)出的專業(yè)技術(shù)和高效執(zhí)行力，以及中美雙報(bào)能力給予高度贊譽(yù)。目前，YY2201已順利推進(jìn)至Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。

亞堯生物YY2201

有望重塑腫瘤治療格局

YY2201藥物是基于吡唑并[1,5-a]嘧啶環(huán)骨架的高選擇性ATR抑制劑，在臨床前研究中展現(xiàn)出在腫瘤治療領(lǐng)域的開發(fā)潛力：

精準(zhǔn)靶向，廣譜抗癌：YY2201表現(xiàn)出高度的ATR抑制活性和對(duì)PIKK家族激酶及其他相關(guān)藥物靶點(diǎn)的高選擇性，在淋巴瘤、結(jié)直腸癌、前列腺癌和非小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤異種移植模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性、良好的藥代動(dòng)力學(xué)行為以及可靠的安全性。

理化性能卓越，成藥性優(yōu)勢(shì)顯著：YY2201的pKa值為4.25，log P值為0.7，表明其具有適宜的滲透性和良好的水溶性及穩(wěn)定性，在小鼠、大鼠、比格犬、猴和人血漿中代謝穩(wěn)定性良好。

聯(lián)合用藥增效，臨床前景可期：在非小細(xì)胞肺癌 NCI-H1703 異種移植模型研究中，YY2201聯(lián)合吉西他濱治療，較單藥治療顯著增強(qiáng)腫瘤抑制效果，且可靠的安全性。

數(shù)據(jù)對(duì)標(biāo)，潛力可見：與目前處于肺癌三期臨床試驗(yàn)的唯一ATR抑制劑相比，YY2201在抑制肺癌異種移植腫瘤進(jìn)展方面展現(xiàn)出更強(qiáng)的活性和更好的治療指數(shù)。

圖源：亞堯生物

值得關(guān)注的是，亞堯生物憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力，目前多個(gè)創(chuàng)新藥同步研發(fā)，現(xiàn)擁有中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本等國(guó)家的專利授權(quán)。此次YY2201順利進(jìn)入Ⅰ期臨床，正是其持續(xù)深耕靶向藥物研發(fā)的重要成果，充分展現(xiàn)了亞堯生物在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的硬核實(shí)力。

美迪西一站式助力

亞堯生物YY2201中美雙報(bào)雙批

在YY2201研發(fā)中，美迪西為亞堯生物提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)），以及IND注冊(cè)申報(bào)等一站式研發(fā)服務(wù)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性采用科學(xué)穿插的研發(fā)策略，將各環(huán)節(jié)高效協(xié)同推進(jìn)，通過與亞堯生物的深度技術(shù)對(duì)接和全流程無縫協(xié)作，在動(dòng)態(tài)調(diào)整研發(fā)策略的同時(shí)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源實(shí)時(shí)共享，顯著提升研發(fā)效率，為 YY2201順利通過中美IND雙報(bào)筑牢根基。

在腫瘤領(lǐng)域，美迪西已構(gòu)建起一套全面而先進(jìn)的藥效評(píng)價(jià)體系，擁有480+種腫瘤藥效模型，包括PDX模型、同種移植腫瘤模型、異種移植腫瘤模型、人源腫瘤移植模型，以及腫瘤多藥耐藥模型等，已助力多款A(yù)DC、抗體、細(xì)胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床，專業(yè)化、全球化的研發(fā)服務(wù)能力獲得行業(yè)廣泛認(rèn)可。

一封感謝信，一份認(rèn)可和責(zé)任。這不僅是亞堯生物對(duì)美迪西專業(yè)服務(wù)能力的認(rèn)可，更是創(chuàng)新藥企與CRO緊密合作、協(xié)同創(chuàng)新的合作典范。美迪西衷心祝賀亞堯生物YY2201順利進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，也期待該藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，早日惠及全球癌癥患者。未來，美迪西將持續(xù)提升一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)能力，賦能更多藥物以更快的速度、更高的質(zhì)量走上臨床。

關(guān)于亞堯生物

江蘇亞堯生物科技有限公司由多位海歸科學(xué)家與國(guó)內(nèi)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家共同創(chuàng)建，位于江蘇南京江北新區(qū)藥谷，是一家綜合性的醫(yī)藥研發(fā)、制造公司。2019年完成初期融資，2020年被南京江北新區(qū)作為重點(diǎn)項(xiàng)目引入藥谷。公司具備完善的組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系、建立了完整的文件系統(tǒng)，能有效地對(duì)藥品全生命周期進(jìn)行質(zhì)量把控；公司于2022年06月25日獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。公司具有持續(xù)開發(fā)能力，公司攜已開發(fā)的研究成果，聯(lián)合資本的支持，已成為國(guó)家科技型中小企業(yè)，申請(qǐng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于靶向藥物的開發(fā)研究，目前多個(gè)創(chuàng)新藥物在研，現(xiàn)擁有中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本等國(guó)家的專利授權(quán)。2024年中期開展第一個(gè)創(chuàng)新藥IND中美雙報(bào)，2025年上半年進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，預(yù)期近兩年開展不少于兩個(gè)Ⅰ期，一個(gè)Ⅱ期藥物臨床研究。