2022年10月20日，由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）、昊暉咨詢（GEC Events）聯(lián)合SAPA-GP美中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)大費(fèi)城分會(huì)，CBA美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)共同主辦的BIFT China 2022-中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)分會(huì)“首屆新型抗體藥物發(fā)展論壇”在中國(guó)上海圓滿舉辦。

來(lái)自國(guó)內(nèi)外抗體領(lǐng)域的知名專家學(xué)者分享他們?cè)谛滦涂贵w研究領(lǐng)域的最新科研成果以及獨(dú)到見(jiàn)解，并與線上線下近千名醫(yī)藥研發(fā)者一起，就抗體前沿研究進(jìn)展、趨勢(shì)等主要議題進(jìn)行了多方位全角度的解析和分享，專設(shè)的2場(chǎng)圓桌論壇更是引發(fā)現(xiàn)場(chǎng)嘉賓和與會(huì)者的思維碰撞，會(huì)議信息量大，專業(yè)性強(qiáng)，主題涵蓋面廣，得到與會(huì)同仁的一致好評(píng)。

▲ 美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授發(fā)表致辭

論壇伊始，美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授發(fā)表致辭，表示近年來(lái)生物制藥行業(yè)迅速變革，抗體制藥是最成功、最活躍的研究領(lǐng)域。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，已承擔(dān)了120多項(xiàng)生物藥項(xiàng)目，其中，抗體藥物約占50%。同時(shí)，彭教授指出新型抗體藥物掀起了抗腫瘤藥物的研發(fā)熱潮，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存，并期待本場(chǎng)論壇為中國(guó)新型抗體研發(fā)提供理論指導(dǎo)和研發(fā)方向。

▲華奧泰生物總經(jīng)理朱向陽(yáng)博士作報(bào)告

華奧泰生物總經(jīng)理朱向陽(yáng)博士從行業(yè)發(fā)展背景、面臨的挑戰(zhàn)、未來(lái)的出路三個(gè)方面論述了《中國(guó)生物藥研究現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)》，首先指出傳統(tǒng)單抗仍然是生物藥市場(chǎng)主流，熱點(diǎn)靶點(diǎn)集中，腫瘤占了半壁江山，隨后系統(tǒng)介紹了雙抗、ADC、基因治療、CAR-T細(xì)胞等藥物的研發(fā)現(xiàn)狀，最后表示中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨著國(guó)家政策、投資環(huán)境、國(guó)際布局、靶點(diǎn)內(nèi)卷四大挑戰(zhàn)，認(rèn)為差異化、國(guó)際化是未來(lái)的發(fā)展出路。

▲優(yōu)銳生物CEO倪健博士作報(bào)告

優(yōu)銳生物CEO倪健博士講述了《精準(zhǔn)靶向和整體免疫激活技術(shù): 免疫腫瘤學(xué)的未來(lái)》報(bào)告，分析了腫瘤免疫療法的挑戰(zhàn)和痛點(diǎn)，詳細(xì)介紹了主動(dòng)免疫檢查點(diǎn)調(diào)控治療技術(shù)和精準(zhǔn)靶向和整體免疫激活技術(shù)平臺(tái)及其優(yōu)勢(shì)，并對(duì)精準(zhǔn)靶向和整體免疫激活技術(shù)重點(diǎn)項(xiàng)目等做了精彩演講。

▲開(kāi)拓藥業(yè)副總裁楊劍飛博士作報(bào)告

開(kāi)拓藥業(yè)副總裁楊劍飛博士以《基于ALK1 靶點(diǎn)的雙特異性抗體藥物的開(kāi)發(fā)》為題作了報(bào)告，介紹了ALK1 靶點(diǎn)在各種腫瘤組織中的表達(dá)，深入闡述了血管生成兩種完全不同的的信號(hào)通路。同時(shí)，楊劍飛表示GT90009可同時(shí)結(jié)合ALK1和VEGF-A，并分析了ALK1信號(hào)通路生物信息學(xué)，介紹了HCC患者源性腫瘤異種抑制（PDTX）模型、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移（CRLM）PDTX模型等。

▲集萃藥康功能藥效中心副總監(jiān)孫紅艷博士作報(bào)告

集萃藥康功能藥效中心副總監(jiān)孫紅艷博士帶來(lái)了題《生物藥在非臨床動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中的常見(jiàn)問(wèn)題及解決策略》的報(bào)告，圍繞著“如何降低非臨床研究結(jié)果外推至人體的不確定性？”這一問(wèn)題展開(kāi)論述，從如何建立合適相關(guān)動(dòng)物種屬的評(píng)價(jià)體系、藥物人猴不交叉的安全性評(píng)價(jià)著手，提出了相應(yīng)的解決策略，為與會(huì)同仁提供了思考的全新維度。

▲圓桌論壇1“雙抗與多抗的未來(lái)前景”

精彩紛呈的個(gè)人報(bào)告結(jié)束后，由彭雙清主持，華奧泰生物總經(jīng)理朱向陽(yáng)博士、開(kāi)拓藥業(yè)副總裁楊劍飛博士、博際生物CEO張海洲博士、集萃藥康功能藥效中心副總監(jiān)孫紅艷博士等嘉賓共同帶來(lái)題為“雙抗與多抗的未來(lái)前景”的圓桌論壇，探討了中國(guó)雙抗與多抗的研發(fā)方向、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略以及藥物研發(fā)的研發(fā)機(jī)遇和挑戰(zhàn)。不同嘉賓基于自己的多樣化背景，分享了他們的獨(dú)到見(jiàn)解。在暢想新興技術(shù)改變產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，嘉賓們也分析了所遇到的瓶頸和局限。場(chǎng)下觀眾紛紛向場(chǎng)上嘉賓提問(wèn)，碰撞出一個(gè)又一個(gè)思想火花，匯集新藥領(lǐng)導(dǎo)者的遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)！

▲博際生物CEO張海洲博士作報(bào)告

下午，博際生物CEO張海洲博士帶來(lái)了題為《腫瘤靶向融合蛋白的研發(fā)與案例》的報(bào)告，首先就腫瘤靶向融合蛋白研發(fā)做了系統(tǒng)完整的梳理與階段成果的分享，并分析了腫瘤靶向融合蛋白研發(fā)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，并結(jié)合自身研發(fā)案例，分享了新項(xiàng)目立項(xiàng)需要考慮的因素，為后續(xù)融合蛋白的研發(fā)提供了寶貴參考。

▲維通利華技術(shù)服務(wù)總監(jiān)鄢金周作報(bào)告

維通利華技術(shù)服務(wù)總監(jiān)鄢金周以《腫瘤免疫研究中臨床前動(dòng)物模型的選擇要點(diǎn)》為題作了報(bào)告，首先介紹了免疫缺陷動(dòng)物的發(fā)展史，認(rèn)為免疫缺陷鼠的不斷發(fā)展促進(jìn)了腫瘤藥物的革新。闡述了免疫系統(tǒng)人源化小鼠的特征和人原代細(xì)胞樣本的合規(guī)要求，詳細(xì)闡述了PBMC人源化模型、HSC人源化模型、免疫系統(tǒng)人源化的制備，并通過(guò)案例分享，就NOG及新一代的免疫系統(tǒng)人源化小鼠如何支持腫瘤免疫藥物研發(fā)這一問(wèn)題給出了答案。

▲啟愈生物CEO屈向東博士作報(bào)告

啟愈生物CEO屈向東博士講述了《利用雙（多）功能抗體達(dá)到最優(yōu)治療效果》，指出雙抗的作用機(jī)制，簡(jiǎn)單介紹了新型T-cell engager技術(shù)平臺(tái)。認(rèn)為Claudin18.2成為理想的腫瘤特異性抗原靶點(diǎn)，并詳細(xì)闡述了啟愈生物Q-1802作用機(jī)制，以及在小鼠模型上的藥效研究，最后介紹了IL-15的研究現(xiàn)狀，為雙抗新藥的研究實(shí)踐提供了有意的案例參考。

▲懷越生物首席運(yùn)營(yíng)官戴朝輝博士作報(bào)告

懷越生物首席運(yùn)營(yíng)官戴朝輝博士以《NK細(xì)胞單雙抗以及聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)策略及進(jìn)展》為題作報(bào)告，指出腫瘤免疫療法已成為抗腫瘤的主要賽道，2021年已占腫瘤市場(chǎng)的70%以上，并認(rèn)為NK細(xì)胞將是腫瘤免疫療法未來(lái)的重要發(fā)展方向之一。隨后，戴博士介紹了懷越生物的抗體項(xiàng)目管線以及以NK功能為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀，分享了最新進(jìn)展和創(chuàng)新技術(shù)理念。

▲美迪西藥代動(dòng)力學(xué)&生物分析主任章登吉博士作報(bào)告

美迪西藥代動(dòng)力學(xué)&生物分析主任章登吉博士作了題為《生物制品免疫原性評(píng)價(jià)分析的關(guān)注點(diǎn)與實(shí)踐考量》的報(bào)告，首先明確了免疫原性、免疫反應(yīng)性、全抗原、半抗原等幾個(gè)基本概念，介紹了構(gòu)成抗原的三要素。章博士結(jié)合其自身的實(shí)踐與感觸，系統(tǒng)闡述了治療性蛋白免疫原性評(píng)價(jià)、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)實(shí)踐中常見(jiàn)關(guān)注點(diǎn)，并分析了治療性生物制品免疫原性評(píng)價(jià)、預(yù)防性生物制品免疫原性評(píng)價(jià)的實(shí)踐考量，深入淺出，為醫(yī)藥發(fā)展提供了直接的、全方位的理論指引。

▲和鉑醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)何云博士作報(bào)告

和鉑醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)何云博士帶來(lái)了題為《抗體4- 1bb HCAb衍生雙特異性免疫細(xì)胞銜接器》的報(bào)告，介紹了從駱駝到嚙齒動(dòng)物中只有重鏈的IgG（heavy-chain only antibodies, HCAb），表示Harbour HCAb小鼠可以產(chǎn)生全人類HCAb，以創(chuàng)新形式擴(kuò)展雙特異性抗體的前景，利用HCAb構(gòu)建抗體有明顯優(yōu)勢(shì)，闡述了4-1BB HBICE?平臺(tái)的核心模塊，并分享了和鉑醫(yī)藥雙特異性抗體B7H4x4-1BB HBICE?HBM7008已顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤功效、良好的可開(kāi)發(fā)性和卓越的臨床前安全性。

▲蓋浦生物總經(jīng)理胡輝作報(bào)告

蓋浦生物總經(jīng)理胡輝以《利用 Qbd 開(kāi)發(fā)糖蛋白藥物》為題，詳細(xì)闡釋了QbD這一概念，指出Qbd是一種科學(xué)開(kāi)發(fā)藥物的方法，并介紹了QbD系統(tǒng)化的藥物開(kāi)發(fā)流程，提出利用QbD理念和完整的CQA，建立適用于藥物全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管控的體系，應(yīng)為制藥企業(yè)的質(zhì)量管控體系中的重點(diǎn)。

圓桌論壇2“下一代腫瘤免疫治療藥物，如何創(chuàng)新？”

下一代腫瘤免疫治療藥物，如何創(chuàng)新？新藥靶點(diǎn)研究同質(zhì)化，如何看待內(nèi)卷？新藥時(shí)代下，如何應(yīng)對(duì)國(guó)際化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)……在美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授的主持下，啟愈生物CEO屈向東博士、美迪西藥代動(dòng)力學(xué)&生物分析主任章登吉博士、懷越生物首席運(yùn)營(yíng)官戴朝輝博士、和鉑醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)何云博士等幾位來(lái)自不同領(lǐng)域的資深專家，以腫瘤免疫治療藥物為切入點(diǎn)，從多學(xué)科、多角度出發(fā)，為這個(gè)問(wèn)題提供了多樣化的答案?，F(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，精彩不斷。

此次論壇呈現(xiàn)了中國(guó)新型抗體藥物最新研究成果，就腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)、難點(diǎn)展開(kāi)了學(xué)術(shù)交流，先進(jìn)的學(xué)術(shù)思想和精辟的研發(fā)理念，推動(dòng)了中國(guó)抗體藥物的發(fā)展。美迪西作為主辦方之一，致力于為全球的制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前研究服務(wù)，在抗體領(lǐng)域，搭建了抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、蛋白質(zhì)/抗體藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)、ADC臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)等，已成功助力多款新型抗體藥物研發(fā)提速、增效、降本。

不論是抗體藥物的推陳出新，還是研發(fā)技術(shù)的加速迭代，都讓中國(guó)生物醫(yī)藥的未來(lái)充滿著無(wú)限可能。美迪西期待與行業(yè)各界共同的努力和協(xié)作，加速新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新，加速健康中國(guó)建設(shè)。