2019,美迪西走過了不平凡的一年。穩(wěn)步發(fā)展的美迪西在這一年厚積薄發(fā),實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。年關(guān)將近,讓我們一起回首曾經(jīng)的高光時(shí)刻,光輝歲月,并且一起展望未來,期待更加激動(dòng)人心的下一年。那么就請(qǐng)跟隨小編,重溫美迪西那不凡的“貳”“零”“壹”“玖”。
貳 雙喜臨門
Ⅰ 科創(chuàng)板上市
2019年11月5日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司于上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市,股票簡稱“美迪西”,股票代碼688202。
小編在這里祝愿美迪西股票長紅,節(jié)節(jié)高升,新年有新高!
▲美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士上市儀式致辭
Ⅱ 15周年系列活動(dòng)
2019年,美迪西以上海、波士頓為中心,在中國和美國的不同地區(qū)舉辦了15周年系列研討會(huì)活動(dòng),吸引了行業(yè)內(nèi)2000多人。
零 美迪西通過GLP,AAALAC復(fù)查
2019年1月, NMPA對(duì)美迪西執(zhí)行GLP的情況進(jìn)行了定期檢查,檢查結(jié)果顯示,美迪西在藥物安全評(píng)價(jià)的組織管理和人員、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及試驗(yàn)運(yùn)行等方面符合GLP要求。
2019年11月1日,國際AAALAC組織正式函告美迪西再獲該組織完全認(rèn)證。自2009年首次通過該認(rèn)證以來,美迪西已連續(xù)三次通過認(rèn)證的三年復(fù)審。
壹 一站式助力10個(gè)IND申報(bào)項(xiàng)目獲得臨床批件
2019年,美迪西共助力多家藥企10個(gè)新藥IND申報(bào)成功,獲得臨床批件。10款新藥中7個(gè)為化學(xué)藥,3個(gè)為生物藥, 美迪西定制化的一站式研發(fā)服務(wù),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的幫助客戶加快新藥研發(fā)的進(jìn)程。
玖 九大服務(wù)研究領(lǐng)域
Ⅰ 藥物發(fā)現(xiàn)-現(xiàn)代合成化學(xué)
化學(xué)部于2019部分遷往南匯園區(qū),開拓新的戰(zhàn)場(chǎng)。
Ⅱ 藥物發(fā)現(xiàn)-創(chuàng)新藥物分子設(shè)計(jì)
公司積累了豐富的創(chuàng)新藥物分子設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)儲(chǔ)備,擁有龐大的FTE團(tuán)隊(duì)為客戶完成定制化的設(shè)計(jì)服務(wù)。
Ⅲ 藥物發(fā)現(xiàn)-藥物篩選
結(jié)構(gòu)生物部2019完成了多個(gè)藥物篩選項(xiàng)目,美迪西是使用上海光源機(jī)時(shí)最多的公司之一。
Ⅳ 藥學(xué)研究-原料藥
2019工藝部完成了GMP體系的建設(shè)和6個(gè)GMP項(xiàng)目的生產(chǎn)。
Ⅴ 藥學(xué)研究-制劑
制劑部2019助力4個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)成功獲得了一致性評(píng)價(jià)批件。
Ⅵ 臨床前研究-藥效學(xué)
藥效部建立了200多種腫瘤評(píng)價(jià)模型,以及近100種非腫瘤靶點(diǎn)新藥研究評(píng)價(jià)動(dòng)物模型。
Ⅶ 臨床前研究-藥代動(dòng)力學(xué)
DMPK部2019攻堅(jiān)克難。幫客戶完成了多個(gè)ADC、多肽等生物大分子的分析項(xiàng)目,并全面開展臨床分析服務(wù)。
Ⅷ 臨床前研究-藥物安全性
2019年公司建立完善了眼科藥物、吸入藥物的整合安評(píng)技術(shù)平臺(tái);成功啟動(dòng)致癌毒性和III段生殖毒性模擬試驗(yàn),數(shù)據(jù)可以支持不同階段的臨床試驗(yàn)。
Ⅸ IND新藥臨床前申報(bào)
可根據(jù)各類客戶的需求,為其提供符合國內(nèi)及國際IND申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式臨床前研究服務(wù)。
2019 美迪西榮耀檔案
1. 第一財(cái)經(jīng)授予美迪西最具成長性企業(yè)“華創(chuàng)獎(jiǎng)”;
2. 美迪西被評(píng)估為優(yōu)秀院士專家工作站;
3. 張江集團(tuán)授予美迪西年度影響力科創(chuàng)企業(yè);
4. 上海海關(guān)創(chuàng)新示范點(diǎn)(證書),享受保稅區(qū)待遇;
5. 藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部順利通過中檢院能力驗(yàn)證;
6. 臨床病理室榮獲上海臨檢中心室間質(zhì)評(píng)證書;
7. 復(fù)審?fù)ㄟ^專精特性企業(yè),重點(diǎn)新區(qū)研發(fā)機(jī)構(gòu);
8. 2019年度張江科學(xué)城上市優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)。
結(jié)語
站在2019的高度,我們眺望未來,2020年的美迪西將踏上新征程,航向新遠(yuǎn)方。南匯園區(qū)二期工程正式啟動(dòng),普亞全面籌備申請(qǐng)OECD GLP,化學(xué)部試劑庫平臺(tái)成立......下一年的美迪西注定將會(huì)是更加精彩的一年。美迪西將繼續(xù)不變初心,追求卓越,不斷創(chuàng)新,堅(jiān)守在新藥研發(fā)的第一線!
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