當(dāng)項目來到臨床前研究階段，也就來到了新藥項目臨床前階段的關(guān)鍵時期。這是一個需要綜合性考量的重要階段，藥物的物化性質(zhì)、藥理藥效等前期的所有試驗數(shù)據(jù)和指征，不同國家地區(qū)的注冊法規(guī)及申報要求等都需全面考慮。

美迪西臨床前研究服務(wù)板塊沉淀多年技術(shù)研發(fā)及項目合作經(jīng)驗，可以為從小分子化藥到生物技術(shù)藥，針對廣泛不同適應(yīng)癥的藥物完成量身定制的臨床前研究。目前，美迪西為客戶完成的新藥及仿制藥項目已有165件獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗（見美迪西2021年半年報），為客戶帶去經(jīng)濟和高效，為廣大患者帶去治愈的曙光。

現(xiàn)在，讓我們一起進(jìn)入美迪西臨床前研究實驗室，探究新藥臨床前研究及項目申報的奧秘吧！

00:00  如何正確走進(jìn)SPF級動物實驗室

00:25  美迪西臨床前研究板塊簡介

00:55  彭雙清教授介紹合作模式

01:35  去藥理藥效部轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)

02:36  走進(jìn)DMPK/生物分析部

04:56  安全性評價