5月18日是“全國(guó)血管健康日”。5.18源于一個(gè)指標(biāo)值：5.18毫摩爾/升，即正常人血液內(nèi)總膽固醇異常的臨界值。

目前，心血管疾?。–VD）已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要議題。據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》顯示，我國(guó)心血管病患者人數(shù)高達(dá)3.3億，其中高血壓患者2.45億，腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬。

圖1 中國(guó)心血管病患病率

與此同時(shí)，JACC雜志發(fā)布的一份關(guān)于全球心血管疾病負(fù)擔(dān)的特別報(bào)告指出，從1990年到2022年，盡管年齡標(biāo)準(zhǔn)化心血管疾病的死亡率已相對(duì)下降34.9%，但每年因心血管疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)卻從1240萬攀升至1980萬。這一增長(zhǎng)主要?dú)w因于代謝、行為和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素的持續(xù)影響，這不僅造成了高達(dá)3.96億年的壽命損失，還導(dǎo)致了4490萬年因傷殘所致的壽命（YLD）損失。這些數(shù)據(jù)深刻地揭示了心血管疾病的嚴(yán)峻形勢(shì)，并強(qiáng)烈呼吁我們進(jìn)一步加強(qiáng)心血管疾病的預(yù)防、治療和控制工作。

圖2 與理論最低風(fēng)險(xiǎn)暴露水平相比，2022年每10萬人的年齡標(biāo)準(zhǔn)化殘疾調(diào)整生命年(殘疾調(diào)整生命年)(A)按區(qū)域劃分的心血管疾病和(B)全球選定風(fēng)險(xiǎn)因素造成的負(fù)擔(dān)

心血管疾病：攻克臨床難題，探尋未竟治療需求

心血管疾病病程長(zhǎng)，且發(fā)病嚴(yán)重，如心衰、心臟病、原發(fā)性高血壓等疾病，存在大量的臨床未滿足需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)成人血脂異常總體患病率高達(dá)40.4%，但現(xiàn)有的治療藥物在療效和安全性方面仍存在諸多不足。因此，研發(fā)更安全、更有效的心血管藥物成為了迫切的需求。

然而，藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，近年來，國(guó)內(nèi)治療藥物IND申請(qǐng)適應(yīng)癥主要集中在腫瘤、抗感染、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，關(guān)注心血管疾病這一臨床迫切需求的制藥企業(yè)較少，因此年均獲批創(chuàng)新藥極少。首先，心血管疾病的復(fù)雜性使得藥物研發(fā)難度極大。心血管疾病涉及多種因素，如遺傳、環(huán)境、生活方式等，使得藥物研發(fā)需要綜合考慮多個(gè)方面。其次，心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)成本高昂，且成功率較低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)成本高達(dá)數(shù)億美元，但臨床I期開發(fā)的成功率僅為4%。此外，心血管藥物的審批和注冊(cè)要求嚴(yán)格，需要通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明其療效和安全性。這些挑戰(zhàn)使得心血管藥物的研發(fā)進(jìn)程緩慢，難以滿足患者需求。

千億心血管藥物市場(chǎng)：崛起在即，潛力無限

根據(jù)法伯全渠道數(shù)據(jù)顯示，在總體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，2022年心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,259.8億元，同比下降7.4%，2019-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率-7.6%。從整體渠道格局來看，核心市場(chǎng)與廣闊市場(chǎng)的規(guī)模占比相當(dāng)。

圖3 2019-2022年心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模

面對(duì)心血管疾病的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)正在迅速崛起。心血管系統(tǒng)藥物品類市場(chǎng)總體規(guī)模處于品類細(xì)分行業(yè)前列，市場(chǎng)規(guī)模僅次于消化道及代謝藥物、抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥、血液和造血器官藥。隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的逐步推行，國(guó)家明確到2030年將心腦血管疾病死亡率下降到190.7/10萬及以下。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)離不開心血管藥物的研發(fā)和應(yīng)用。

在心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)中，降壓和調(diào)脂藥物是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)納入品種較多的重點(diǎn)領(lǐng)域。隨著人口老齡化加速和患者規(guī)模的不斷擴(kuò)大，心血管藥物的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。然而，盡管心血管藥物的研發(fā)已經(jīng)取得了一些進(jìn)展，但仍有許多患者未能獲得滿意的治療效果。因此，研發(fā)療效和安全性更優(yōu)的心血管創(chuàng)新藥是當(dāng)前亟待解決的問題。

新一代心血管藥物：對(duì)比視野下，創(chuàng)新與挑戰(zhàn)并存

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，新一代心血管疾病治療藥物正逐步嶄露頭角，為患者帶來了前所未有的治療希望。

PCSK9抑制劑：通過降低LDL-C水平，顯著降低了心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，特別適用于高風(fēng)險(xiǎn)患者群體，且提供了長(zhǎng)期穩(wěn)定的療效。然而，在應(yīng)用過程中，需綜合考慮患者的個(gè)體狀況、潛在副作用及經(jīng)濟(jì)成本等因素。

SGLT-2抑制劑：原本作為2型糖尿病的治療藥物，其心血管保護(hù)作用亦備受矚目。該類藥物能夠降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，包括心血管死亡、心臟事件和中風(fēng)，同時(shí)改善心血管功能、減輕心臟負(fù)擔(dān)，并降低高血壓風(fēng)險(xiǎn)。盡管其具體作用機(jī)制尚未完全明確，但個(gè)體化治療方案的制定已成為其臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。

炎癥調(diào)節(jié)藥物：在心血管疾病的治療中亦展現(xiàn)出巨大的潛力。它們針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化中的炎癥過程，通過抑制炎癥反應(yīng)來減緩或預(yù)防疾病的進(jìn)展。包括非甾體抗炎藥、IL-1β抑制劑等在內(nèi)的多種藥物正在研究中，盡管目前仍處于臨床試驗(yàn)階段，但已展現(xiàn)出積極的治療前景。

RNA干擾療法：作為新興的治療手段，在心血管疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。它通過沉默特定基因，調(diào)控脂質(zhì)代謝、抑制炎癥、促進(jìn)血管新生、保護(hù)心肌以及治療基因突變，為心血管疾病的治療提供了新的策略。然而，該技術(shù)在臨床應(yīng)用前仍需克服遞送、安全性和劑量?jī)?yōu)化等挑戰(zhàn)，進(jìn)一步的研究和臨床試驗(yàn)將是其發(fā)展的關(guān)鍵。

綜上所述，新一代心血管疾病治療藥物正以其創(chuàng)新與突破的力量，為心血管疾病的治療帶來新的希望與挑戰(zhàn)。我們期待這些前沿藥物能夠早日實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，為患者帶來更加安全、有效和個(gè)性化的治療方案。

美迪西藥效評(píng)價(jià)模型：助研心血管藥，推動(dòng)健康事業(yè)

在面對(duì)心血管疾病的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)時(shí)，美迪西藥效部搭建了多種心血管疾病動(dòng)物模型，如高血脂模型、動(dòng)脈粥樣硬化模型、腦卒中模型、血栓模型、抗凝模型、貧血模型等，用于常見的心血管疾病藥效評(píng)價(jià)研究。

其中，腦卒中模型（MCAO）不僅在大鼠和小鼠中表現(xiàn)出穩(wěn)定的病灶、高成功率和高存活率，更能夠精確地進(jìn)行量效時(shí)效關(guān)系評(píng)價(jià)和短暫性與永久性腦缺血的藥效評(píng)估。這些模型嚴(yán)格遵循STAIR技術(shù)指南，確保藥效學(xué)核心指標(biāo)得到全面而深入的考察，從而保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性。

此外，美迪西還能根據(jù)客戶的個(gè)性化需求，為特殊疾病嚙齒類動(dòng)物進(jìn)行定制化造模，并完成相應(yīng)的活性評(píng)價(jià)，為客戶提供量身定制的研發(fā)服務(wù)。

展望未來，美迪西將繼續(xù)深耕心血管藥物的研發(fā)領(lǐng)域，致力于推動(dòng)全球心血管健康事業(yè)的進(jìn)步。通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)努力，美迪西將助力心血管藥物領(lǐng)域取得更多突破性成果。