【云檔案】臨床前研究-吸入給藥安評平臺

2020-05-27

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美迪西云講堂馬上開課啦！【云檔案】系列將為大家詳盡的介紹講師的研究領(lǐng)域及相關(guān)信息，今天讓我們走近毒理研究部吸入給藥安評平臺！

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美迪西精品課堂課后討論群

吸入藥物研發(fā)已成為研究熱點

由于吸入制劑的便攜性和病人服藥依從性較好等特點，吸入給藥已成為僅次于口服給藥的最常用的給藥方式，吸入途徑給藥越來越多受到關(guān)注和認(rèn)可。吸入藥物的市場銷售額一路攀升，肺部給藥具有很好的市場前景，據(jù)美國調(diào)研機構(gòu)BCC research報道全球的肺部給藥市場2018年達到4390億美元。

吸入治療被世界衛(wèi)生組織WHO和歐美推薦為哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD）等呼吸道疾病治療的首選給藥方式。吸入給藥作為一種無創(chuàng)痛的給藥方式，不僅能發(fā)揮局部治療作用，有時會發(fā)揮全身治療作用，如治療心血管疾?。ü谛牟?、心絞痛等）、腦血管疾?。ㄖ酗L(fēng)、腦梗、偏痛等）、內(nèi)分泌性疾?。ㄌ悄虿〉龋?。鑒于以上的種種優(yōu)點，吸入給藥的藥物的應(yīng)用越來越多。

美迪西完整的吸入給藥安全性評價平臺

美迪西為國內(nèi)最早開展建立吸入給藥技術(shù)平臺的機構(gòu)之一，國內(nèi)能開展吸入給藥的機構(gòu)非常稀缺，美迪西在此基礎(chǔ)上，已經(jīng)完成整套吸入藥物安全性評價，包括藥代、組織分布、急性毒性、28天重復(fù)給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。目前已完整建立吸入給藥的整套技術(shù)，包括氣管內(nèi)霧化給藥、口鼻暴露給藥等。

美迪西已能開展4個種屬的吸入給藥操作，包括大動物和小動物。已能開展56天的長周期的給藥操作，同時能開展一次給藥長達4小時的吸入給藥操作，滿足OECD的給藥時間要求，具備干粉和液體藥物氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)，能開展粉末和液體的給藥。

美迪西吸入給藥安全性評價服務(wù)

系統(tǒng)吸入給藥儀器裝置

美迪西配備小動物和大動物氣溶膠吸入給藥儀器裝置，包括潔凈空氣發(fā)生系統(tǒng)、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規(guī)氣體實時監(jiān)測與控制系統(tǒng)、實時采樣系統(tǒng)、受試品濃度實時調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，可同時進行30只小動物的吸入給藥操作以及10只大動物的吸入給藥操作。

美迪西吸入給藥儀器裝置

高端粒徑檢測分析系統(tǒng)

動物氣溶膠吸入時需特別注意藥物氣溶膠粒徑、粒譜分布、氣溶膠粒子的幾何標(biāo)準(zhǔn)差等信息，美迪西吸入給藥安全性評價技術(shù)平臺配備了價值60余萬元的粒徑分析測試系統(tǒng)，能更好的對氣溶膠粒徑進行定期檢測。

美迪西高端粒徑檢測分析系統(tǒng)

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動物實驗設(shè)施獲得AAALAC（國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。

聯(lián)系我們
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電話: +86 (21) 5859-1500（總機）

吸入藥物研發(fā)吸入給藥平臺粒徑分析測試

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