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【直播預(yù)告】IND和NDA階段的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)

2021-12-21
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“安全”，“有效”是藥物研發(fā)所追求的永恒目標(biāo)，醫(yī)藥研發(fā)工作者們所做的所有工作都是在朝著這兩個(gè)簡單而含義深刻的詞努力著。在安全性評價(jià)試驗(yàn)中，重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是所有醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中必須要完成的，是法規(guī)中明確要求的試驗(yàn)項(xiàng)目。在重復(fù)給藥毒性的試驗(yàn)當(dāng)中我們需要關(guān)注什么？臨床前IND階段與新藥NDA階段的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)一樣嗎？是否有不同的側(cè)重點(diǎn)？
2021年12月23日20:00，美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將帶來專題報(bào)告《IND和NDA階段重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)異同點(diǎn)及各自關(guān)注要點(diǎn)》，機(jī)會難得，不容錯(cuò)過！
曾憲成博士，擁有超過10年臨床前藥代和安評研究經(jīng)驗(yàn)，在CDE接受過8個(gè)月藥物申報(bào)和審評的理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)綜合分析及評價(jià)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人至少完成了30個(gè)1類化藥、2個(gè)化藥復(fù)方藥物、7個(gè)ADC藥物、10個(gè)單克隆抗體及2個(gè)激素類藥物臨床前藥代及安全性評價(jià)研究。

美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士.png

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