7月20日，CBIB園區(qū)行《小分子藥物創(chuàng)新論壇》將攜全產(chǎn)業(yè)要素資源走進(jìn)園區(qū)！結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化，多方共議“小分子藥物前沿創(chuàng)新技術(shù)”，賦能行業(yè)發(fā)展！美迪西新藥注冊(cè)部總監(jiān)兼制劑負(fù)責(zé)人王丹博士將進(jìn)行“淺談1類(lèi)化藥在IND階段的研發(fā)管理及申報(bào)”的主題演講分享。

會(huì)議議程
2023. 07/20

-- 13:00-13:20

簽到

-- 13:20-13:30

開(kāi)場(chǎng)介紹

-- 13:30-14:00

中美歐申報(bào)相關(guān)法規(guī)與流程

王珍 杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司注冊(cè)總監(jiān)

-- 14:00-14:30

DNA編碼化合物庫(kù)的新型應(yīng)用探索

劉觀賽 成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司副總裁

-- 14:30-15:00

智能化與自動(dòng)化：藥物創(chuàng)新研發(fā)的霍爾推進(jìn)器

林晟 深圳晶泰科技有限公司新藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理 CADD計(jì)算專(zhuān)家

-- 15:00-15:30

小分子藥物研究現(xiàn)狀及非臨床評(píng)價(jià)策略

陳芙蓉 天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司藥效技術(shù)總監(jiān)

-- 15:30-15:40

資源交流

-- 15:40-16:10

淺談1類(lèi)化藥在IND階段的研發(fā)管理及申報(bào)

王丹 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司新藥注冊(cè)部總監(jiān)兼制劑負(fù)責(zé)人

-- 16:10-16:40

創(chuàng)新藥工藝開(kāi)發(fā)與申報(bào)

李阿敏 北京加科思新藥研發(fā)有限公司化學(xué)高級(jí)總監(jiān)

演講嘉賓
2023. 07/20

王丹 博士 美迪西新藥注冊(cè)部總監(jiān)兼制劑負(fù)責(zé)人

王丹，沈陽(yáng)藥科大學(xué)本科，上海交通大學(xué)碩士，復(fù)旦大學(xué)博士，在藥企有十余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織過(guò)多個(gè)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)，熟悉新藥CMC和臨床前評(píng)價(jià)過(guò)程，以及藥物的臨床評(píng)價(jià)過(guò)程，能在創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)策略以及藥物開(kāi)發(fā)期間，提供更好的法規(guī)和技術(shù)支撐。

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