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美迪西展位#43

2024年第58屆歐洲毒理學(xué)會(huì)大會(huì)將于2024年9月8日至11日在丹麥哥本哈根舉行，屆時(shí)將有15000余名專業(yè)人士代表參會(huì)，本次大會(huì)由歐洲毒理學(xué)會(huì)組織，主題是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。歐洲毒理學(xué)會(huì)大會(huì) (EUROTOX) 是歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的毒理學(xué)會(huì)議。EUROTOX的使命是促進(jìn)毒理學(xué)的科學(xué)和教育，以促進(jìn)人類、動(dòng)物和環(huán)境的安全，并保護(hù)全球健康。美迪西質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士DABT將帶領(lǐng)美迪西美國(guó)團(tuán)隊(duì)出席此次大會(huì)，我們?cè)谡刮?43等您！

時(shí)間 | 9.8-9.11
地點(diǎn) | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
美迪西展位  | 43，不見(jiàn)不散！

作為國(guó)內(nèi)較早為客戶提供臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的CRO公司之一，美迪西具備全面的臨床前研究服務(wù)能力，能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和GLP條件下的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)。目前美迪西已擁有多種穩(wěn)定的藥效評(píng)價(jià)模型，可對(duì)細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。美迪西對(duì)大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法，包括小分子和大分子生物分析平臺(tái)、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)等，支持早期篩選、成藥性評(píng)價(jià)和IND申報(bào)等。美迪西擁有經(jīng)中國(guó)NMPA認(rèn)證的GLP資質(zhì)，且通過(guò)了美國(guó)FDA的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查，具備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系，并且獲得AAALAC認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國(guó)際認(rèn)可。至2024年6月底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有490件IND獲批臨床，與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)。

美迪西毒理研究專家

謝仁宗博士 美迪西質(zhì)量保證部副總裁

美國(guó)密西西比大學(xué)醫(yī)學(xué)中心藥理和毒理學(xué)博士，美國(guó)毒理學(xué)委員會(huì)認(rèn)證毒理學(xué)家，曾任中國(guó)臺(tái)灣國(guó)科會(huì)、科技部和經(jīng)濟(jì)部的藥品開(kāi)發(fā)計(jì)劃審查委員、臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)及臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)深耕學(xué)院講師。謝博士扎根醫(yī)藥行業(yè)30余載，其中12年在中國(guó)臺(tái)灣CDE的工作經(jīng)驗(yàn)。謝博士曾負(fù)責(zé)審評(píng)IND和NDA申請(qǐng)案之藥理和毒理試驗(yàn)報(bào)告，撰寫審評(píng)報(bào)告及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，審評(píng)的IND案件超過(guò)200件，其中生物制劑藥品約70件；NDA案件超過(guò)150件，其中生物制劑藥品約40件，還曾草擬中國(guó)臺(tái)灣CDE非臨床安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、ICH S9和E14/S7B以及多個(gè)中國(guó)臺(tái)灣非臨床安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。此外，謝博士在藥理毒理研究、疾病動(dòng)物模型的建立、新藥全流程研發(fā)等方面也頗有經(jīng)驗(yàn)。這些經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步推動(dòng)著美迪西毒理研究的發(fā)展，提高項(xiàng)目申報(bào)的質(zhì)量、效率和成功率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

?Single and repeated-dose toxicity studies
?Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
?Genotoxicity studies
?Toxicokinetic studies
?Safety pharmacology research
?Immunogenicity studies
?Local tolerance studies
?Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

?H&E staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

?Hematology analysis
?Urinalysis
?Clinical biochemistry analysis
?Hemocoagulation analysis
?Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

?Inhalation formulation safety assessment
?Ophthalmology safety assessment