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【直播預(yù)告】指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)?

2022-04-26
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吸入制劑主要用于慢性呼吸系統(tǒng)疾病的治療。近年來隨著呼吸系統(tǒng)疾病患病率上升,吸入給藥已成為首選。中國吸入制劑國產(chǎn)化率不足10%,但國內(nèi)吸入制劑的臨床和上市申請(qǐng)年年大幅增長,受到越來越多的關(guān)注。
目前,吸入制劑的藥學(xué)研究中,還鮮有開展生物等效性研究,經(jīng)驗(yàn)少,挑戰(zhàn)大。那么,吸入液體制劑的藥學(xué)研究有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求呢?質(zhì)量控制研究技術(shù)又有哪些指導(dǎo)原則呢?2022年4月28日19:00,美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士將帶來專題報(bào)告《指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)?》,結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),帶您更為詳細(xì)地了解吸入制劑藥學(xué)研究的技術(shù)要求、質(zhì)量控制以及BE研究等。

美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士.jpg

王晉博士,1992-2002年在中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院從事研發(fā)工作;北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士后;沈陽藥科大學(xué)藥物制劑學(xué)學(xué)士、碩士、博士。擁有超過25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾主持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和化學(xué)仿制藥的研發(fā),包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國內(nèi)外藥品管理法、新藥注冊(cè)等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)。先后于多家知名藥企擔(dān)任高管。
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